Essai contrôlé randomisé d'ionophorèse sur l'épicondylite latérale (LERCT)
7 décembre 2015 mis à jour par: Vanderbilt University
Le but de cette étude en double aveugle est d'étudier les capacités thérapeutiques à court (2 mois) et à long terme (plus de 2 mois) de l'ionophorèse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude en double aveugle est d'étudier les capacités thérapeutiques à court (2 mois) et à long terme (plus de 2 mois) de l'ionophorèse.
Nous prévoyons que les patients traités par ionophorèse auront de meilleurs scores aux évaluations VAS et DASH, et se rétabliront plus rapidement que les patients recevant le traitement fictif.
Un traitement simulé est une méthode utilisée dans les essais médicaux pour aider les chercheurs à déterminer l'efficacité d'un médicament/traitement qui, dans ce cas, sera l'administration iontophorétique utilisant la dexaméthasone.
Les placebos sont des substances inactives (solution saline) utilisées dans cette étude pour comparer les résultats avec une substance active (dexaméthasone).
De plus, cette équipe de recherche espère que, grâce à une analyse et une comparaison minutieuses de ces deux bras de traitement, une conclusion claire sera atteinte concernant l'efficacité de l'ionophorèse en tant que paradigme de traitement puissant pour les patients souffrant de ce trouble.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
Patients présentant des signes cliniques d'épicondylite latérale
- Tests : palpation de l'épicondylite latérale, extension du poignet avec résistance, test du majeur, test musculaire manuel
- Les patients qui présentent des symptômes (les informations fournies par le patient ou documentées seront utilisées pour déterminer depuis combien de temps ils ont eu des symptômes) d'épicondylite latérale pendant au moins un mois, mais pas plus de 3 mois à compter de l'épisode le plus récent
- Les radiographies ne doivent montrer aucun signe d'arthrite post-traumatique ou dégénérative. Tous les patients qui se présentent au VOI Hand & Upper Extremity Center se plaignant de symptômes d'épicondylite latérale subissent des radiographies.
Les facteurs de sélection des patients comprennent :
- Capacité et volonté de suivre les instructions
- Patients capables et désireux de revenir pour des évaluations de suivi
- Patients de toutes races et de tous sexes
- Patients capables de suivre les instructions de soins
Critère d'exclusion
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
- Les patientes qui, à leur connaissance, sont enceintes
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer à un programme de réadaptation, ou qui indiquent une difficulté ou une incapacité à revenir pour des visites de suivi prescrites par le protocole d'étude
- Patients éligibles à l'inclusion dans l'étude, mais refusant de consentir à participer à l'étude
- Patients ayant reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des corticostéroïdes/analgésiques systémiques dans les trois jours précédant
- Patients qui ont des modalités thérapeutiques locales, telles que : Iontophorèse, ultrasons ou chaleur au cours du dernier mois
Patients ayant eu :
- Injection de stéroïdes au cours de la dernière année ou chirurgie antérieure
- Blessure récurrente ou fracture antérieure de la zone touchée
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde ou dégénérative, de syndrome du canal carpien, d'anomalies de la coiffe des rotateurs, d'anomalies neurologiques, de dysfonctionnement musculaire ou de l'épaule, de neuropathie périphérique, de compression du nerf radial, de fracture ou de tumeur au membre supérieur, de douleur cervicale ou thoracique ou d'utilisation d'un stimulateur cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesure à l'aide de questionnaires et de mesures thérapeutiques.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2007
Première publication (Estimation)
14 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 060984
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