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Ensayo controlado aleatorio de iontoforesis de epicondilitis lateral (LERCT)

7 de diciembre de 2015 actualizado por: Vanderbilt University
La intención de este estudio doble ciego es investigar las capacidades terapéuticas de la iontoforesis a corto (2 meses) y largo plazo (más de 2 meses).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intención de este estudio doble ciego es investigar las capacidades terapéuticas de la iontoforesis a corto (2 meses) y largo plazo (más de 2 meses). Anticipamos que los pacientes tratados con iontoforesis tendrán puntajes mejorados en las evaluaciones VAS y DASH, y se recuperarán más rápidamente que aquellos pacientes que reciben el tratamiento simulado. Un tratamiento simulado es un método utilizado en ensayos médicos para ayudar a los investigadores a determinar la eficacia de un fármaco/tratamiento que, en este caso, será la administración iontoforética con dexametasona. Los placebos son sustancias inactivas (solución salina) utilizadas en este estudio para comparar los resultados con una sustancia activa (dexametasona). Además, este equipo de investigación espera que, a través de un análisis cuidadoso y la comparación de estos dos brazos de tratamiento, se llegue a una conclusión clara con respecto a la eficacia de la iontoforesis como un poderoso paradigma de tratamiento para los pacientes que padecen este trastorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes que tienen evidencia clínica de epicondilitis lateral

    - Pruebas: Palpación de Epicondilitis Lateral, Extensión de Muñeca Contrarrestada, Test del Dedo Medio, Test Muscular Manual

  • Pacientes que tienen síntomas (la información proporcionada por el paciente o documentada se utilizará para determinar cuánto tiempo han tenido síntomas) de epicondilitis lateral durante al menos un mes, pero no más de 3 meses desde el episodio más reciente
  • Las radiografías no deben mostrar evidencia de artritis postraumática o degenerativa. Se toman radiografías a todos los pacientes que se presentan en el Centro de Manos y Extremidades Superiores de VOI quejándose de síntomas de epicondilitis lateral.

Los factores de selección de pacientes incluyen:

  1. Capacidad y disposición para seguir instrucciones.
  2. Pacientes que pueden y desean regresar para evaluaciones de seguimiento
  3. Pacientes de todas las razas y géneros.
  4. Pacientes que pueden seguir las instrucciones de cuidado.

Criterio de exclusión

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 75 años
  • Pacientes que a su conocimiento nuestras embarazadas
  • Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con un programa de rehabilitación, o que indican dificultad o incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento prescritas por el protocolo del estudio.
  • Pacientes que califican para la inclusión en el estudio, pero rechazan el consentimiento para participar en el estudio
  • Pacientes que han recibido medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o corticosteroides/analgésicos sistémicos en los tres días anteriores
  • Pacientes que tengan modalidades terapéuticas locales, tales como: Iontoforesis, ultrasonido o calor en el último mes

  • Pacientes que han tenido:

    • Inyección de esteroides en el último año o cirugía previa
    • Lesión recurrente o fractura previa del área afectada
    • Antecedentes de artritis reumatoide o degenerativa, síndrome del túnel carpiano, anomalías del manguito rotador, anomalías neurológicas, disfunción muscular o del hombro, neuropatía periférica, atrapamiento del nervio radial, fractura o tumor en la extremidad superior, dolor de cuello o torácico o uso de marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medición mediante cuestionarios y medidas de terapia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 060984

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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