Lateraalisen epikondyliitin iontoforeesin satunnaistettu kontrollikoe (LERCT)
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Vanderbilt University
Tämän kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on tutkia iontoforeesin lyhyen (2 kuukautta) ja pitkän aikavälin (yli 2 kuukautta) terapeuttisia ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kaksoissokkotutkimuksen tarkoituksena on tutkia iontoforeesin lyhyen (2 kuukautta) ja pitkän aikavälin (yli 2 kuukautta) terapeuttisia ominaisuuksia.
Odotamme, että iontoforeesilla hoidetut potilaat saavat paremmat pisteet VAS- ja DASH-arvioinneissa ja toipuvat nopeammin kuin valehoitoa saavat potilaat.
Huijaushoito on lääketieteellisissä kokeissa käytetty menetelmä, joka auttaa tutkijoita määrittämään lääkkeen/hoidon tehokkuuden, mikä tässä tapauksessa on iontoforeettista antoa deksametasonia käyttäen.
Plasebot ovat inaktiivisia aineita (suolaliuos), joita käytetään tässä tutkimuksessa tulosten vertaamiseen vaikuttavaan aineeseen (deksametasoni).
Lisäksi tämä tutkimusryhmä toivoo, että näiden kahden hoitohaaran huolellisen analyysin ja vertailun avulla saadaan selvä johtopäätös iontoforeesin tehokkuudesta tehokkaana hoitoparadigmana tästä sairaudesta kärsiville potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita lateraalisesta epikondyliitista
- Testit: lateraalisen epikondyliitin tunnustelu, vastustettu ranteen pidennys, keskisormi, manuaalinen lihastesti
- Potilaat, joilla on lateraalisen epikondyliitin oireita (potilaan toimittamia tai dokumentoituja tietoja käytetään sen määrittämiseen, kuinka kauan heillä on ollut oireita) vähintään kuukauden, mutta enintään 3 kuukauden ajan viimeisimmästä episodista
- Röntgenkuvat eivät saa osoittaa merkkejä posttraumaattisesta tai rappeuttavasta niveltulehduksesta. Kaikilta potilailta, jotka saapuvat VOI:n käsi- ja yläraajokeskukseen ja valittavat lateraalisen epikondyliitin oireista, otetaan röntgenkuvat.
Potilaan valintatekijöitä ovat:
- Kykyä ja tahtoa noudattaa ohjeita
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat palata seurantaan
- Potilaita kaikista roduista ja sukupuolista
- Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan hoito-ohjeita
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat tai yli 75-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka heidän tietoonsa olemme raskaana
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan kuntoutusohjelmaa tai jotka osoittavat vaikeuksia tai kyvyttömyyttä palata tutkimusprotokollan määräämille seurantakäynneille
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, mutta kieltäytyvät suostumuksesta osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai systeemisiä kortikosteroideja/kipulääkkeitä kolmen päivän aikana
- Potilaat, joilla on paikallisia hoitomuotoja, kuten: iontoforeesi, ultraääni tai lämpö viimeisen kuukauden aikana
Potilaat, joilla on ollut:
- Steroidien injektio viimeisen vuoden aikana tai aikaisempi leikkaus
- Toistuva vamma tai aiempi murtuma vahingoittuneella alueella
- Aiempi nivelreuma tai rappeuttava niveltulehdus, rannekanavaoireyhtymä, rotaattorimansetin poikkeavuudet, neurologiset poikkeavuudet, lihasten tai hartioiden toimintahäiriöt, perifeerinen neuropatia, säteittäisen hermon juuttuminen, yläraajojen murtuma tai kasvain, niska- tai rintakipu tai sydämentahdistimen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mittaus kyselylomakkeilla ja terapiamittauksilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060984
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .