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Laterale Epicondylitis-Iontophorese Randomisierte Kontrollstudie (LERCT)

7. Dezember 2015 aktualisiert von: Vanderbilt University
Ziel dieser doppelblinden Studie ist es, die kurz- (2 Monate) und langfristigen (über 2 Monate) therapeutischen Möglichkeiten der Iontophorese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser doppelblinden Studie ist es, die kurz- (2 Monate) und langfristigen (über 2 Monate) therapeutischen Möglichkeiten der Iontophorese zu untersuchen. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die mit Iontophorese behandelt wurden, bessere Ergebnisse bei den VAS- und DASH-Bewertungen haben und sich schneller erholen werden als Patienten, die die Scheinbehandlung erhalten. Eine Scheinbehandlung ist eine Methode, die in medizinischen Studien verwendet wird, um Forschern dabei zu helfen, die Wirksamkeit eines Medikaments/einer Behandlung zu bestimmen, die in diesem Fall eine iontophoretische Verabreichung mit Dexamethason ist. Placebos sind inaktive Substanzen (Kochsalzlösung), die in dieser Studie verwendet werden, um Ergebnisse mit einem Wirkstoff (Dexamethason) zu vergleichen. Darüber hinaus hofft dieses Forschungsteam, dass durch sorgfältige Analyse und Vergleich dieser beiden Behandlungszweige eine klare Schlussfolgerung hinsichtlich der Wirksamkeit der Iontophorese als wirksames Behandlungsparadigma für Patienten mit dieser Erkrankung gezogen werden kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit klinischen Anzeichen einer lateralen Epicondylitis

    - Tests: Palpation einer lateralen Epicondylitis, Handgelenkstreckung mit Widerstand, Mittelfingertest, manueller Muskeltest

  • Patienten mit Symptomen (vom Patienten bereitgestellte oder dokumentierte Informationen werden verwendet, um festzustellen, wie lange sie Symptome hatten) seit mindestens einem Monat, aber nicht mehr als 3 Monaten seit der letzten Episode
  • Röntgenaufnahmen dürfen keine Anzeichen einer posttraumatischen oder degenerativen Arthritis zeigen. Bei allen Patienten, die sich beim VOI Hand & Upper Extremity Center vorstellen und über laterale Epicondylitis-Symptome klagen, werden Röntgenaufnahmen gemacht.

Zu den Faktoren der Patientenauswahl gehören:

  1. Fähigkeit und Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen
  2. Patienten, die in der Lage und bereit sind, für Nachuntersuchungen zurückzukehren
  3. Patienten aller Rassen und Geschlechter
  4. Patienten, die Pflegeanweisungen befolgen können

Ausschlusskriterien

  • Patienten unter 18 Jahren oder über 75 Jahren
  • Patienten, die ihres Wissens nach schwanger sind
  • Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, ein Rehabilitationsprogramm einzuhalten, oder die angeben, dass sie Schwierigkeiten oder Unfähigkeit haben, zu den im Studienprotokoll vorgeschriebenen Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren
  • Patienten, die sich für die Aufnahme in die Studie qualifizieren, aber ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie verweigern
  • Patienten, die innerhalb von drei Tagen zuvor nichtsteroidale Antirheumatika oder systemische Kortikosteroide/Analgetika erhalten haben
  • Patienten mit lokalen therapeutischen Modalitäten, wie z. B. Iontophorese, Ultraschall oder Wärme innerhalb des letzten Monats
  • Patienten, die hatten:

    • Injektion von Steroiden innerhalb des letzten Jahres oder vor einer Operation
    • Wiederkehrende Verletzung oder frühere Fraktur des betroffenen Bereichs
    • Vorgeschichte von rheumatoider oder degenerativer Arthritis, Karpaltunnelsyndrom, Anomalien der Rotatorenmanschette, neurologischen Anomalien, Muskel- oder Schulterdysfunktion, peripherer Neuropathie, Einklemmung des Radialnervs, Fraktur oder Tumor an der oberen Extremität, Nacken- oder Brustschmerzen oder Verwendung von Schrittmachern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messung anhand von Fragebögen und Therapiemessungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Seitliche Epicondylitis

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