- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00435318
Laterale Epicondylitis-Iontophorese Randomisierte Kontrollstudie (LERCT)
7. Dezember 2015 aktualisiert von: Vanderbilt University
Ziel dieser doppelblinden Studie ist es, die kurz- (2 Monate) und langfristigen (über 2 Monate) therapeutischen Möglichkeiten der Iontophorese zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser doppelblinden Studie ist es, die kurz- (2 Monate) und langfristigen (über 2 Monate) therapeutischen Möglichkeiten der Iontophorese zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass Patienten, die mit Iontophorese behandelt wurden, bessere Ergebnisse bei den VAS- und DASH-Bewertungen haben und sich schneller erholen werden als Patienten, die die Scheinbehandlung erhalten.
Eine Scheinbehandlung ist eine Methode, die in medizinischen Studien verwendet wird, um Forschern dabei zu helfen, die Wirksamkeit eines Medikaments/einer Behandlung zu bestimmen, die in diesem Fall eine iontophoretische Verabreichung mit Dexamethason ist.
Placebos sind inaktive Substanzen (Kochsalzlösung), die in dieser Studie verwendet werden, um Ergebnisse mit einem Wirkstoff (Dexamethason) zu vergleichen.
Darüber hinaus hofft dieses Forschungsteam, dass durch sorgfältige Analyse und Vergleich dieser beiden Behandlungszweige eine klare Schlussfolgerung hinsichtlich der Wirksamkeit der Iontophorese als wirksames Behandlungsparadigma für Patienten mit dieser Erkrankung gezogen werden kann.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten mit klinischen Anzeichen einer lateralen Epicondylitis
- Tests: Palpation einer lateralen Epicondylitis, Handgelenkstreckung mit Widerstand, Mittelfingertest, manueller Muskeltest
- Patienten mit Symptomen (vom Patienten bereitgestellte oder dokumentierte Informationen werden verwendet, um festzustellen, wie lange sie Symptome hatten) seit mindestens einem Monat, aber nicht mehr als 3 Monaten seit der letzten Episode
- Röntgenaufnahmen dürfen keine Anzeichen einer posttraumatischen oder degenerativen Arthritis zeigen. Bei allen Patienten, die sich beim VOI Hand & Upper Extremity Center vorstellen und über laterale Epicondylitis-Symptome klagen, werden Röntgenaufnahmen gemacht.
Zu den Faktoren der Patientenauswahl gehören:
- Fähigkeit und Bereitschaft, Anweisungen zu befolgen
- Patienten, die in der Lage und bereit sind, für Nachuntersuchungen zurückzukehren
- Patienten aller Rassen und Geschlechter
- Patienten, die Pflegeanweisungen befolgen können
Ausschlusskriterien
- Patienten unter 18 Jahren oder über 75 Jahren
- Patienten, die ihres Wissens nach schwanger sind
- Patienten, die nicht bereit oder nicht in der Lage sind, ein Rehabilitationsprogramm einzuhalten, oder die angeben, dass sie Schwierigkeiten oder Unfähigkeit haben, zu den im Studienprotokoll vorgeschriebenen Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren
- Patienten, die sich für die Aufnahme in die Studie qualifizieren, aber ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie verweigern
- Patienten, die innerhalb von drei Tagen zuvor nichtsteroidale Antirheumatika oder systemische Kortikosteroide/Analgetika erhalten haben
- Patienten mit lokalen therapeutischen Modalitäten, wie z. B. Iontophorese, Ultraschall oder Wärme innerhalb des letzten Monats
Patienten, die hatten:
- Injektion von Steroiden innerhalb des letzten Jahres oder vor einer Operation
- Wiederkehrende Verletzung oder frühere Fraktur des betroffenen Bereichs
- Vorgeschichte von rheumatoider oder degenerativer Arthritis, Karpaltunnelsyndrom, Anomalien der Rotatorenmanschette, neurologischen Anomalien, Muskel- oder Schulterdysfunktion, peripherer Neuropathie, Einklemmung des Radialnervs, Fraktur oder Tumor an der oberen Extremität, Nacken- oder Brustschmerzen oder Verwendung von Schrittmachern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Messung anhand von Fragebögen und Therapiemessungen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 060984
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