Laterale epicondylitis Iontoforese Randomized Control Trial (LERCT)
7 december 2015 bijgewerkt door: Vanderbilt University
De bedoeling van deze dubbelblinde studie is om de korte (2 maanden) en lange termijn (meer dan 2 maanden) therapeutische mogelijkheden van iontoforese te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bedoeling van deze dubbelblinde studie is om de korte (2 maanden) en lange termijn (meer dan 2 maanden) therapeutische mogelijkheden van iontoforese te onderzoeken.
We verwachten dat patiënten die met iontoforese worden behandeld betere scores zullen hebben op de VAS- en DASH-beoordelingen en sneller zullen herstellen dan patiënten die de Sham-behandeling krijgen.
Een schijnbehandeling is een methode die wordt gebruikt in medische onderzoeken om onderzoekers te helpen de effectiviteit van een geneesmiddel/behandeling te bepalen, in dit geval iontoforetische toediening met behulp van dexamethason.
Placebo's zijn inactieve stoffen (zoutoplossing) die in dit onderzoek worden gebruikt om de resultaten te vergelijken met een werkzame stof (dexamethason).
Bovendien hoopt dit onderzoeksteam dat door zorgvuldige analyse en vergelijking van deze twee behandelingsarmen een duidelijke conclusie wordt getrokken met betrekking tot de werkzaamheid van iontoforese als een krachtig behandelingsparadigma voor patiënten die aan deze aandoening lijden.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten met klinisch bewijs van laterale epicondylitis
- Tests: palpatie van laterale epicondylitis, polsextensie met weerstand, middelvingertest, handmatige spiertest
- Patiënten die symptomen hebben (door de patiënt verstrekte of gedocumenteerde informatie zal worden gebruikt om te bepalen hoe lang ze symptomen hebben gehad) van laterale epicondylitis gedurende ten minste een maand, maar niet meer dan 3 maanden na de meest recente episode
- Röntgenfoto's mogen geen tekenen van posttraumatische of degeneratieve artritis vertonen. Van alle patiënten die zich bij het VOI Hand & Upper Extremity Center melden met klachten over laterale epicondylitissymptomen, worden röntgenfoto's gemaakt.
Patiëntselectiefactoren zijn onder meer:
- Vermogen en bereidheid om instructies op te volgen
- Patiënten die kunnen en willen terugkomen voor vervolgevaluaties
- Patiënten van alle rassen en geslachten
- Patiënten die zorginstructies kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar
- Patiënten die voor zover zij weten zwanger zijn
- Patiënten die niet willen of kunnen voldoen aan een revalidatieprogramma, of die aangeven moeilijk of niet in staat te zijn om terug te keren voor vervolgbezoeken voorgeschreven door het onderzoeksprotocol
- Patiënten die in aanmerking komen voor opname in het onderzoek, maar geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- Patiënten die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of systemische corticosteroïden/analgetica hebben gehad binnen drie dagen voorafgaand aan
- Patiënten met lokale therapeutische modaliteiten, zoals: Iontoforese, echografie of hitte in de afgelopen maand
Patiënten die hebben gehad:
- Injectie van steroïden in het afgelopen jaar of voorafgaand aan een operatie
- Terugkerende verwonding of eerdere breuk van het getroffen gebied
- Geschiedenis van reumatoïde of degeneratieve artritis, carpaal tunnel syndroom, rotator cuff afwijkingen, neurologische afwijkingen, spier- of schouderdisfunctie, perifere neuropathie, radiale zenuwbeknelling, breuk of tumor aan de bovenste extremiteit, nek- of borstpijn of gebruik van een pacemaker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Meten aan de hand van vragenlijsten en therapiemetingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060984
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .