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Studio di controllo randomizzato sull'epicondilite laterale ionoforesi (LERCT)

7 dicembre 2015 aggiornato da: Vanderbilt University
L'intento di questo studio in doppio cieco è quello di indagare le capacità terapeutiche a breve (2 mesi) ea lungo termine (oltre 2 mesi) della ionoforesi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intento di questo studio in doppio cieco è quello di indagare le capacità terapeutiche a breve (2 mesi) ea lungo termine (oltre 2 mesi) della ionoforesi. Prevediamo che i pazienti trattati con ionoforesi avranno punteggi migliori nelle valutazioni VAS e DASH e si riprenderanno più rapidamente rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento Sham. Un trattamento fittizio è un metodo utilizzato negli studi medici per aiutare i ricercatori a determinare l'efficacia di un farmaco/trattamento che in questo caso sarà la somministrazione di ionoforesi utilizzando il desametasone. I placebo sono sostanze inattive (soluzione salina) utilizzate in questo studio per confrontare i risultati con una sostanza attiva (desametasone). Inoltre, è speranza di questo gruppo di ricerca che attraverso un'attenta analisi e confronto di questi due bracci di trattamento si giunga a una chiara conclusione sull'efficacia della ionoforesi come potente paradigma di trattamento per i pazienti affetti da questo disturbo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti con evidenza clinica di epicondilite laterale

    - Test: palpazione dell'epicondilite laterale, estensione del polso contro resistenza, test del dito medio, test muscolare manuale

  • Pazienti che hanno sintomi (le informazioni fornite dal paziente o documentate saranno utilizzate per determinare per quanto tempo hanno avuto sintomi) di epicondilite laterale per almeno un mese, ma non più di 3 mesi dall'episodio più recente
  • I raggi X non devono mostrare segni di artrite post-traumatica o degenerativa. Tutti i pazienti che si presentano al VOI Hand & Upper Extremity Center lamentando sintomi di epicondilite laterale vengono sottoposti a radiografie.

I fattori di selezione del paziente includono:

  1. Capacità e disponibilità a seguire le istruzioni
  2. Pazienti che sono in grado e disposti a tornare per valutazioni di follow-up
  3. Pazienti di tutte le razze e generi
  4. Pazienti che sono in grado di seguire le istruzioni per la cura

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Pazienti che, a loro conoscenza, sono in stato di gravidanza
  • Pazienti che non vogliono o non possono aderire a un programma riabilitativo o che indicano difficoltà o impossibilità a tornare per le visite di follow-up prescritte dal protocollo di studio
  • Pazienti che si qualificano per l'inclusione nello studio, ma rifiutano il consenso a partecipare allo studio
  • Pazienti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi/analgesici sistemici nei tre giorni precedenti
  • Pazienti che hanno modalità terapeutiche locali, come: ionoforesi, ecografia o calore nell'ultimo mese
  • Pazienti che hanno avuto:

    • Iniezione di steroidi nell'ultimo anno o intervento chirurgico precedente
    • Lesione ricorrente o precedente frattura dell'area interessata
    • Storia di artrite reumatoide o degenerativa, sindrome del tunnel carpale, anomalie della cuffia dei rotatori, anomalie neurologiche, disfunzione muscolare o della spalla, neuropatia periferica, intrappolamento del nervo radiale, frattura o tumore all'estremità superiore, dolore al collo o al torace o uso di pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misurazione mediante questionari e misurazioni terapeutiche.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ionoforesi

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