- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00435318
Studio di controllo randomizzato sull'epicondilite laterale ionoforesi (LERCT)
7 dicembre 2015 aggiornato da: Vanderbilt University
L'intento di questo studio in doppio cieco è quello di indagare le capacità terapeutiche a breve (2 mesi) ea lungo termine (oltre 2 mesi) della ionoforesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'intento di questo studio in doppio cieco è quello di indagare le capacità terapeutiche a breve (2 mesi) ea lungo termine (oltre 2 mesi) della ionoforesi.
Prevediamo che i pazienti trattati con ionoforesi avranno punteggi migliori nelle valutazioni VAS e DASH e si riprenderanno più rapidamente rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento Sham.
Un trattamento fittizio è un metodo utilizzato negli studi medici per aiutare i ricercatori a determinare l'efficacia di un farmaco/trattamento che in questo caso sarà la somministrazione di ionoforesi utilizzando il desametasone.
I placebo sono sostanze inattive (soluzione salina) utilizzate in questo studio per confrontare i risultati con una sostanza attiva (desametasone).
Inoltre, è speranza di questo gruppo di ricerca che attraverso un'attenta analisi e confronto di questi due bracci di trattamento si giunga a una chiara conclusione sull'efficacia della ionoforesi come potente paradigma di trattamento per i pazienti affetti da questo disturbo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
Pazienti con evidenza clinica di epicondilite laterale
- Test: palpazione dell'epicondilite laterale, estensione del polso contro resistenza, test del dito medio, test muscolare manuale
- Pazienti che hanno sintomi (le informazioni fornite dal paziente o documentate saranno utilizzate per determinare per quanto tempo hanno avuto sintomi) di epicondilite laterale per almeno un mese, ma non più di 3 mesi dall'episodio più recente
- I raggi X non devono mostrare segni di artrite post-traumatica o degenerativa. Tutti i pazienti che si presentano al VOI Hand & Upper Extremity Center lamentando sintomi di epicondilite laterale vengono sottoposti a radiografie.
I fattori di selezione del paziente includono:
- Capacità e disponibilità a seguire le istruzioni
- Pazienti che sono in grado e disposti a tornare per valutazioni di follow-up
- Pazienti di tutte le razze e generi
- Pazienti che sono in grado di seguire le istruzioni per la cura
Criteri di esclusione
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
- Pazienti che, a loro conoscenza, sono in stato di gravidanza
- Pazienti che non vogliono o non possono aderire a un programma riabilitativo o che indicano difficoltà o impossibilità a tornare per le visite di follow-up prescritte dal protocollo di studio
- Pazienti che si qualificano per l'inclusione nello studio, ma rifiutano il consenso a partecipare allo studio
- Pazienti che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei o corticosteroidi/analgesici sistemici nei tre giorni precedenti
- Pazienti che hanno modalità terapeutiche locali, come: ionoforesi, ecografia o calore nell'ultimo mese
Pazienti che hanno avuto:
- Iniezione di steroidi nell'ultimo anno o intervento chirurgico precedente
- Lesione ricorrente o precedente frattura dell'area interessata
- Storia di artrite reumatoide o degenerativa, sindrome del tunnel carpale, anomalie della cuffia dei rotatori, anomalie neurologiche, disfunzione muscolare o della spalla, neuropatia periferica, intrappolamento del nervo radiale, frattura o tumore all'estremità superiore, dolore al collo o al torace o uso di pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misurazione mediante questionari e misurazioni terapeutiche.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060984
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ionoforesi
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Medical University of South CarolinaCompletato