Randomizovaná kontrolní studie laterální epikondylitida s iontoforézou (LERCT)
7. prosince 2015 aktualizováno: Vanderbilt University
Záměrem této dvojitě zaslepené studie je prozkoumat krátkodobé (2 měsíce) a dlouhodobé (nad 2 měsíce) terapeutické schopnosti iontoforézy.
Přehled studie
Detailní popis
Záměrem této dvojitě zaslepené studie je prozkoumat krátkodobé (2 měsíce) a dlouhodobé (nad 2 měsíce) terapeutické schopnosti iontoforézy.
Očekáváme, že pacienti léčení iontoforézou budou mít lepší skóre v hodnocení VAS a DASH a budou se zotavovat rychleji než pacienti, kteří dostávají Sham léčbu.
Falešná léčba je metoda používaná v lékařských studiích, která má pomoci výzkumníkům určit účinnost léku/léčby, kterou bude v tomto případě iontoforetické podávání s použitím dexametazonu.
Placeba jsou neúčinné látky (fyziologický roztok), které se v této studii používají k porovnání výsledků s účinnou látkou (dexamethason).
Kromě toho tento výzkumný tým doufá, že pečlivou analýzou a srovnáním těchto dvou léčebných ramen bude dosaženo jasného závěru ohledně účinnosti iontoforézy jako silného léčebného paradigmatu pro pacienty trpící touto poruchou.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti s klinickými známkami laterální epikondylitidy
- Testy: palpace laterální epikondylitidy, rezistentní extenze zápěstí, test středního prstu, manuální svalový test
- Pacienti, kteří mají příznaky (informace poskytnuté pacientem nebo zdokumentované informace budou použity k určení, jak dlouho mají příznaky) laterální epikondylitidy po dobu nejméně jednoho měsíce, ale ne více než 3 měsíce od poslední epizody
- Rentgenové snímky nesmí vykazovat žádné známky posttraumatické nebo degenerativní artritidy. Všem pacientům, kteří se dostaví do centra VOI pro ruce a horní končetiny a stěžují si na příznaky laterální epikondylitidy, byly pořízeny rentgenové snímky.
Mezi faktory výběru pacientů patří:
- Schopnost a ochota plnit pokyny
- Pacienti, kteří jsou schopni a ochotni se vrátit na následná hodnocení
- Pacienti všech ras a pohlaví
- Pacienti, kteří jsou schopni dodržovat pokyny péče
Kritéria vyloučení
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 75 let
- Pacientky, které podle svých znalostí naše těhotné
- Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni dodržet rehabilitační program nebo kteří naznačují potíže nebo neschopnost vrátit se na následné návštěvy předepsané protokolem studie
- Pacienti, kteří se kvalifikují pro zařazení do studie, ale odmítají souhlas s účastí ve studii
- Pacienti, kteří užívali nesteroidní protizánětlivé léky nebo systémové kortikosteroidy/analgetika během tří dnů před
- Pacienti, kteří mají místní terapeutické modality, jako jsou: Iontoforéza, ultrazvuk nebo teplo během posledního měsíce
Pacienti, kteří měli:
- Injekce steroidů během posledního roku nebo předchozí operace
- Opakované zranění nebo předchozí zlomenina postižené oblasti
- Anamnéza revmatoidní nebo degenerativní artritidy, syndrom karpálního tunelu, abnormality rotátorové manžety, neurologické abnormality, svalová nebo ramenní dysfunkce, periferní neuropatie, sevření radiálního nervu, zlomenina nebo nádor na horní končetině, bolest krku nebo hrudníku nebo použití kardiostimulátoru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Měření pomocí dotazníků a měření terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060984
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .