Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lateral epikondylit Jontofores randomiserad kontrollstudie (LERCT)

7 december 2015 uppdaterad av: Vanderbilt University
Syftet med denna dubbelblinda studie är att undersöka den korta (2 månader) och långa (över 2 månader) terapeutiska förmågan hos jontofores.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna dubbelblinda studie är att undersöka den korta (2 månader) och långa (över 2 månader) terapeutiska förmågan hos jontofores. Vi förväntar oss att patienter som behandlas med jontofores kommer att få förbättrade poäng på VAS- och DASH-bedömningarna och kommer att återhämta sig snabbare än de patienter som får skenbehandling. En skenbehandling är en metod som används i medicinska prövningar för att hjälpa forskare att fastställa effektiviteten av ett läkemedel/behandling som i detta fall kommer att vara jontoforetisk administrering med dexametason. Placebo är inaktiva substanser (saltlösning) som används i denna studie för att jämföra resultat med en aktiv substans (dexametason). Vidare är det denna forskargrupps förhoppning att genom noggrann analys och jämförelse av dessa två behandlingsarmar uppnås en tydlig slutsats om effektiviteten av jontofores som ett kraftfullt behandlingsparadigm för patienter som lider av denna störning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter som har kliniska tecken på lateral epikondylit

    - Tester: Palpation av lateral epikondylit, resisted handledsförlängning, långfingertest, manuellt muskeltest

  • Patienter som har symtom (patienten tillhandahållen eller dokumenterad information kommer att användas för att avgöra hur länge de har haft symtom) av lateral epikondylit i minst en månad, men inte mer än 3 månader från senaste episod
  • Röntgen får inte visa några tecken på posttraumatisk eller degenerativ artrit. Alla patienter som kommer till VOI Hand & Upper Extremity Center och klagar på laterala epikondylitsymtom har tagits röntgenbilder.

Patienturvalsfaktorer inkluderar:

  1. Förmåga och vilja att följa instruktioner
  2. Patienter som kan och vill återkomma för uppföljande utvärderingar
  3. Patienter av alla raser och kön
  4. Patienter som kan följa vårdanvisningar

Exklusions kriterier

  • Patienter yngre än 18 år eller äldre än 75 år
  • Patienter som såvitt de vet vår gravida
  • Patienter som inte vill eller kan följa ett rehabiliteringsprogram, eller som indikerar svårigheter eller oförmåga att återvända för uppföljningsbesök som föreskrivs av studieprotokollet
  • Patienter som kvalificerar sig för inkludering i studien, men vägrar samtycke att delta i studien
  • Patienter som har haft icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller systemiska kortikosteroider/analgetika inom tre dagar innan
  • Patienter som har lokala terapeutiska modaliteter, såsom: jontofores, ultraljud eller värme under den senaste månaden

  • Patienter som har haft:

    • Injektion av steroider under det senaste året eller föregående operation
    • Återkommande skada eller tidigare fraktur i det drabbade området
    • Historik med reumatoid eller degenerativ artrit, karpaltunnelsyndrom, rotatorcuff-avvikelser, neurologiska avvikelser, muskel- eller axeldysfunktion, perifer neuropati, radiell nervknäppning, fraktur eller tumör i den övre extremiteten, nacksmärta eller bröstkorg, eller pacemakeranvändning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mätning med hjälp av frågeformulär och terapimätningar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Utredare

  • Huvudutredare: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060984

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera