Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral epikondylitt iontoforese randomisert kontrollforsøk (LERCT)

7. desember 2015 oppdatert av: Vanderbilt University
Hensikten med denne dobbeltblindede studien er å undersøke de kortsiktige (2 måneder) og langsiktige (over 2 måneder) terapeutiske egenskapene til iontoforese.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne dobbeltblindede studien er å undersøke de kortsiktige (2 måneder) og langsiktige (over 2 måneder) terapeutiske egenskapene til iontoforese. Vi forventer at pasienter behandlet med iontoforese vil ha forbedrede skårer på VAS- og DASH-vurderingene, og vil komme seg raskere enn de pasientene som får Sham-behandlingen. En falsk behandling er en metode som brukes i medisinske studier for å hjelpe forskere med å bestemme effektiviteten til et medikament/behandling som i dette tilfellet vil være iontoforetisk administrering ved bruk av deksametason. Placebo er inaktive stoffer (saltvann) som brukes i denne studien for å sammenligne resultater med et aktivt stoff (deksametason). Videre er det håpet til dette forskerteamet at gjennom nøye analyse og sammenligning av disse to behandlingsarmene oppnås en klar konklusjon angående effekten av iontoforese som et kraftig behandlingsparadigme for pasienter som lider av denne lidelsen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter som har kliniske tegn på lateral epikondylitt

    - Tester: Palpasjon av lateral epikondylitt, resisted håndleddsforlengelse, langfingertest, manuell muskeltest

  • Pasienter som har symptomer (pasient gitt eller dokumentert informasjon vil bli brukt til å bestemme hvor lenge de har hatt symptomer) på lateral epikondylitt i minst en måned, men ikke mer enn 3 måneder fra siste episode
  • Røntgenbilder må ikke vise tegn på posttraumatisk eller degenerativ leddgikt. Alle pasienter som oppsøker VOI Hand & Upper Extremity Center som klager over lateral epikondylittsymptomer, får tatt røntgenbilder.

Pasientvalgsfaktorer inkluderer:

  1. Evne og vilje til å følge instruksjoner
  2. Pasienter som kan og vil komme tilbake for oppfølgingsvurderinger
  3. Pasienter av alle raser og kjønn
  4. Pasienter som er i stand til å følge omsorgsinstruksjonene

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter under 18 år eller eldre enn 75 år
  • Pasienter som etter deres kunnskap våre gravide
  • Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde et rehabiliteringsprogram, eller som indikerer vanskeligheter eller manglende evne til å returnere for oppfølgingsbesøk foreskrevet av studieprotokollen
  • Pasienter som kvalifiserer for inkludering i studien, men nekter samtykke til å delta i studien
  • Pasienter som har hatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller systemiske kortikosteroider/analgetika innen tre dager før
  • Pasienter som har lokale terapeutiske modaliteter, som: iontoforese, ultralyd eller varme i løpet av den siste måneden

  • Pasienter som har hatt:

    • Injeksjon av steroider i løpet av det siste året eller tidligere operasjon
    • Gjentatte skader eller tidligere brudd i det berørte området
    • Anamnese med revmatoid eller degenerativ leddgikt, karpaltunnelsyndrom, rotatorcuff-avvik, nevrologiske abnormiteter, muskel- eller skulderdysfunksjon, perifer nevropati, radiell nerveinnstopping, brudd eller svulst i øvre ekstremitet, nakke- eller thoraxsmerter, eller bruk av pacemaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling ved hjelp av spørreskjema og terapimålinger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald H Lee, M.D., Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060984

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere