下部呼吸器感染症の乳児における気道閉塞の評価
2016年5月23日 更新者：Indiana University School of Medicine
この研究の目的は、2 つの異なるエアロゾル薬が呼吸器疾患の乳児の気道機能をどのように改善するかを評価することです。
私たちは 2 つの異なる薬を使用し、各薬の投与後の肺機能の違いを比較しています。
また、VEGFの鼻洗浄サンプルも採取します。
これを使用して、乳児がエアゾール薬にどのように反応するかを比較します.
細気管支炎と RSV の乳児に使用される薬の標準化に貢献したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
VEGF 産生は、RSV 感染症の子供のほうが、他のウイルス感染症や正常な対照の子供よりも高いという仮説を立てています。
さらに、VEGF 産生の程度は、気道閉塞の重症度に関連しています。
また、VEGFレベルが高い乳児は、アルブテロールよりもラセミエピネフリンの後に肺機能を改善する可能性が高いと仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グループ 1 健康な生後 2 か月から 24 か月の乳児
- グループ 2 RSV または細気管支炎があり、喘鳴の最初のエピソードとして定義される生後 2 ～ 24 か月の乳児
除外基準:
- グループ 1 および 2 - 心疾患なし、酸素要求なし、未熟児 < 37 週、ICU に入れることはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ウイルス性下気道感染症の乳児
生後 2 ～ 24 か月の乳児で、上気道感染症に先行する喘鳴および息切れの最初のエピソードとして定義されるウイルス性下気道感染症 (入院乳児を含む)
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研究対象が鎮静されている間、霊長類の霧の吸入ミストが患者に与えられます。
他の名前：
1～3mlの通常の生理食塩水を乳児の鼻に点滴し、吸引して鼻水を採取し、ELISAでVEGFレベルを分析し、免疫蛍光法でウイルス抗原を分析します。
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他の：健康管理
生後2～24ヶ月の健康な乳児
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研究対象が鎮静されている間、霊長類の霧の吸入ミストが患者に与えられます。
他の名前：
1～3mlの通常の生理食塩水を乳児の鼻に点滴し、吸引して鼻水を採取し、ELISAでVEGFレベルを分析し、免疫蛍光法でウイルス抗原を分析します。
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他の：細気管支炎 - 鼻洗浄のみ
細気管支炎と診断された生後 2 か月から 24 か月の乳児は、鼻洗浄のみを受けた
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1～3mlの通常の生理食塩水を乳児の鼻に点滴し、吸引して鼻水を採取し、ELISAでVEGFレベルを分析し、免疫蛍光法でウイルス抗原を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能
時間枠：ベースライン、気管支拡張薬投与後 (最大 10 分、エピネフリン投与後 (最大 30 分)
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肺機能は、抱水クロラールを使用した鎮静下で得られました。
強制呼気流量は、気道内圧が 30 cm H2O (V30) に等しい肺容量です。
強制呼気フローは、75% FVC (FEF75) で測定されます。
測定は、気管支拡張薬の投与後とエピネフリンの投与後に繰り返されました。
Z スコアが高いほど、肺機能が優れていることを示します。
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ベースライン、気管支拡張薬投与後 (最大 10 分、エピネフリン投与後 (最大 30 分)
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内皮増殖因子 (VEGF)
時間枠：鼻洗浄中
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ELISAによるVEGFレベルの分析
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鼻洗浄中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert S. Tepper, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月23日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0311-21
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。