婴儿下呼吸道感染气道阻塞的评估
2016年5月23日 更新者：Indiana University School of Medicine
本研究的目的是评估两种不同的气雾剂药物如何改善患有呼吸道疾病的婴儿的气道功能。
我们正在使用两种不同的药物，并比较每种药物治疗后肺功能的差异。
我们还将采集 VEGF 的鼻洗液样本。
我们也将使用它来比较婴儿对气雾剂药物的反应。
我们希望帮助标准化用于患有毛细支气管炎和 RSV 的婴儿的药物。
研究概览
详细说明
我们假设 RSV 感染儿童的 VEGF 产生高于其他病毒感染和正常对照的儿童。
此外，VEGF产生的程度与气道阻塞的严重程度有关。
我们还假设，与沙丁胺醇相比，VEGF 水平较高的婴儿在使用外消旋肾上腺素后更有可能改善肺功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第 1 组 2 至 24 个月的健康婴儿
- 第 2 组 2 至 24 个月的患有 RSV 或毛细支气管炎并被定义为第一次喘息发作的婴儿
排除标准：
- 第 1 组和第 2 组 - 没有心脏病，不需要氧气，早产 < 37 周，并且不能在 ICU 中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患有病毒性下呼吸道感染的婴儿
2-24 个月大的婴儿，病毒性下呼吸道感染定义为首次发作喘息和呼吸急促，然后发生上呼吸道感染，包括住院婴儿
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当研究对象被镇静时，将吸入灵长类动物的薄雾给病人。
其他名称：
将1-3毫升的生理盐水滴入婴儿的鼻子中，然后吸出鼻液，通过ELISA分析VEGF水平，通过免疫荧光分析病毒抗原
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其他：健康控制
2-24个月大的健康婴儿
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当研究对象被镇静时，将吸入灵长类动物的薄雾给病人。
其他名称：
将1-3毫升的生理盐水滴入婴儿的鼻子中，然后吸出鼻液，通过ELISA分析VEGF水平，通过免疫荧光分析病毒抗原
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其他：毛细支气管炎 - 仅洗鼻
被诊断患有毛细支气管炎的 2 个月至 24 个月的婴儿只接受洗鼻
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将1-3毫升的生理盐水滴入婴儿的鼻子中，然后吸出鼻液，通过ELISA分析VEGF水平，通过免疫荧光分析病毒抗原
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间：基线，支气管扩张剂后（最多 10 分钟，肾上腺素后（最多 30 分钟）
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使用水合氯醛在镇静下获得肺功能。
用力呼气流量是气道压力等于 30 cm H2O (V30) 时的肺容积。
用力呼气流量在 75% FVC (FEF75) 下测量。
支气管扩张剂后重复测量，肾上腺素后再次测量。
较高的 Z 分数反映更好的肺功能。
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基线，支气管扩张剂后（最多 10 分钟，肾上腺素后（最多 30 分钟）
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内皮生长因子 (VEGF)
大体时间：洗鼻时
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通过 ELISA 分析 VEGF 水平
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洗鼻时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert S. Tepper, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月15日
首次发布 (估计)
2007年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月23日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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