Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка обструкции дыхательных путей у младенцев с инфекциями нижних дыхательных путей

23 мая 2016 г. обновлено: Indiana University School of Medicine
Целью данного исследования является оценка того, как два разных аэрозольных препарата могут улучшить функцию дыхательных путей у младенцев с респираторными заболеваниями. Мы используем два разных лекарства и сравниваем разницу в функции легких после каждого лекарства. Мы также возьмем образец смыва из носа на VEGF. Мы будем использовать это при сравнении того, как младенцы реагируют на аэрозольные препараты. Мы надеемся помочь стандартизировать лекарства, используемые для лечения детей грудного возраста с бронхиолитом и РСВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предполагаем, что продукция VEGF выше у детей с RSV-инфекцией, чем у детей с другими вирусными инфекциями и в контрольной группе. Кроме того, степень продукции VEGF связана с тяжестью обструкции дыхательных путей. Мы также предполагаем, что дети с более высоким уровнем VEGF с большей вероятностью улучшат функцию легких после приема рацемического адреналина, чем альбутерола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1 Младенцы в возрасте от 2 до 24 месяцев, здоровые
  • Группа 2 Младенцы в возрасте от 2 до 24 месяцев с РСВ или бронхиолитом, определяемые как первый эпизод хрипов.

Критерий исключения:

  • Группа 1 и 2 - без заболеваний сердца, без потребности в кислороде, недоношенность < 37 недель, не может находиться в отделении интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Младенцы с вирусными инфекциями нижних дыхательных путей
Младенцы в возрасте от 2 до 24 месяцев с вирусной инфекцией нижних дыхательных путей, определяемой как первый эпизод хрипов и одышки, которым предшествовала инфекция верхних дыхательных путей, включая госпитализированных младенцев
Лекарство: Ингаляционный приматен будет применяться в качестве средства для лечения дыхания.
Пока субъект исследования находится под действием седативных средств, пациенту будет дан вдыхаемый туман приматена.
Другие имена:
  • эпинефрин 0,5мл 2,25% концентрации
Другой: Промывание носа
1-3 мл физиологического раствора закапывают в нос младенцу, а затем аспирируют, чтобы получить носовую жидкость, которая будет проанализирована на уровень VEGF с помощью ELISA и вирусных антигенов с помощью иммунофлуоресценции.
Другой: Здоровый контроль
Здоровые младенцы в возрасте от 2 до 24 месяцев
Лекарство: Ингаляционный приматен будет применяться в качестве средства для лечения дыхания.
Пока субъект исследования находится под действием седативных средств, пациенту будет дан вдыхаемый туман приматена.
Другие имена:
  • эпинефрин 0,5мл 2,25% концентрации
Другой: Промывание носа
1-3 мл физиологического раствора закапывают в нос младенцу, а затем аспирируют, чтобы получить носовую жидкость, которая будет проанализирована на уровень VEGF с помощью ELISA и вирусных антигенов с помощью иммунофлуоресценции.
Другой: Бронхиолит - только промывание носа
Младенцы в возрасте от 2 до 24 месяцев, у которых был диагностирован бронхиолит, получали только промывание носа.
Другой: Промывание носа
1-3 мл физиологического раствора закапывают в нос младенцу, а затем аспирируют, чтобы получить носовую жидкость, которая будет проанализирована на уровень VEGF с помощью ELISA и вирусных антигенов с помощью иммунофлуоресценции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция легких
Временное ограничение: Исходный уровень, после приема бронхолитиков (до 10 минут), после приема эпинефрина (до 30 минут)
Функции легких были получены при седации с использованием хлоралгидрата. Потоки форсированного выдоха – это объем легких, при котором давление в дыхательных путях равно 30 см H2O (V30). Потоки форсированного выдоха измеряются при 75% FVC (FEF75). Измерения повторяли после введения бронходилататора и снова после введения адреналина. Более высокий Z-показатель отражает лучшую функцию легких.
Исходный уровень, после приема бронхолитиков (до 10 минут), после приема эпинефрина (до 30 минут)
Эндотелиальный фактор роста (VEGF)
Временное ограничение: Во время промывания носа
Анализ уровня VEGF методом ИФА
Во время промывания носа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University School of Medicine

Соавторы

Thrasher Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Robert S. Tepper, MD, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0311-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться