하부 호흡기 감염이 있는 영아의 기도 폐쇄 평가
2016년 5월 23일 업데이트: Indiana University School of Medicine
이 연구의 목적은 두 가지 다른 에어로졸 약물이 호흡기 질환이 있는 영아의 기도 기능을 어떻게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 두 가지 다른 약물을 사용하고 각 약물 후 폐 기능의 차이를 비교하고 있습니다.
우리는 또한 VEGF에 대한 비강 세척 샘플을 채취할 것입니다.
우리는 영아가 에어로졸 약물에 어떻게 반응하는지 비교하는 데 이것을 사용할 것입니다.
세기관지염과 RSV가 있는 영아에게 사용되는 약물을 표준화하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 VEGF 생산이 다른 바이러스 감염 및 정상적인 대조군을 가진 어린이보다 RSV 감염 어린이에서 더 높다는 가설을 세웁니다.
또한 VEGF 생성 정도는 기도 폐쇄의 정도와 관련이 있습니다.
우리는 또한 VEGF 수치가 높은 영아가 알부테롤보다 라세믹 에피네프린에 따라 폐 기능을 개선할 가능성이 더 높다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 1 건강한 2개월에서 24개월 사이의 영유아
- 그룹 2 RSV 또는 세기관지염이 있고 쌕쌕거림의 첫 번째 에피소드로 정의된 2개월에서 24개월 사이의 영아
제외 기준:
- 그룹 1 및 2 - 심장 질환 없음, 산소 요구량 없음, 미숙아 < 37주, ICU에 있을 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 바이러스성 하기도 감염이 있는 영아
입원한 영아를 포함하여 상기도 감염에 앞서 천명음과 숨가쁨의 첫 번째 에피소드로 정의되는 바이러스성 하기도 감염이 있는 생후 2-24개월의 영아
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연구 대상이 진정되는 동안 영장류 미스트 흡입 미스트가 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
생리 식염수 1-3ml를 영아의 코에 주입한 다음 흡인하여 비액을 채취하고 ELISA로 VEGF 수준을 분석하고 면역형광으로 바이러스 항원을 분석합니다.
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다른: 건강한 통제
2~24개월 사이의 건강한 영유아
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연구 대상이 진정되는 동안 영장류 미스트 흡입 미스트가 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
생리 식염수 1-3ml를 영아의 코에 주입한 다음 흡인하여 비액을 채취하고 ELISA로 VEGF 수준을 분석하고 면역형광으로 바이러스 항원을 분석합니다.
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다른: 세기관지염-비강 세척만
세기관지염 진단을 받은 2개월~24개월 영유아는 비강 세척만
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생리 식염수 1-3ml를 영아의 코에 주입한 다음 흡인하여 비액을 채취하고 ELISA로 VEGF 수준을 분석하고 면역형광으로 바이러스 항원을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 기준선, 기관지확장제 후(최대 10분), 에피네프린 후(최대 30분)
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Chloral Hydrate를 사용하여 진정 상태에서 폐 기능을 얻었습니다.
강제 호기 흐름은 기도압이 30cm H2O(V30)인 폐 용적입니다.
강제 호기 흐름은 75% FVC(FEF75)에서 측정됩니다.
측정은 기관지확장제 후와 에피네프린 후 다시 반복되었습니다.
더 높은 Z-점수는 더 나은 폐 기능을 반영합니다.
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기준선, 기관지확장제 후(최대 10분), 에피네프린 후(최대 30분)
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내피 성장 인자(VEGF)
기간: 비강 세척 중
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ELISA에 의한 VEGF 수준 분석
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비강 세척 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S. Tepper, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 질환
- 호흡 장애
- 폐 질환
- 질병 속성
- 기관지 질환
- 파라믹소바이러스과 감염
- 모노네가비랄레스 감염
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡 부전
- 뉴모바이러스 감염
- 기관지염
- 감염
- 전염병
- 기도 폐쇄
- 호흡기 감염
- 호흡기 세포융합 바이러스 감염
- 세기관지염
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- 0311-21
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