Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden tukkeuman arviointi vauvoilla, joilla on alahengitysteiden infektioita

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Indiana University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka kaksi erilaista aerosolilääkettä voivat parantaa hengitysteiden toimintaa vauvoilla, joilla on hengityselinsairauksia. Käytämme kahta erilaista lääkettä ja vertaamme keuhkojen toiminnan eroa jokaisen lääkityksen jälkeen. Otamme myös nenän huuhtelunäytteen VEGF:n varalta. Käytämme tätä vertaillessamme myös sitä, kuinka imeväiset reagoivat aerosolilääkkeisiin. Toivomme voivamme auttaa standardoimaan lääkkeitä, joita käytetään imeväisille, joilla on bronkioliitti ja RSV.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletamme, että VEGF-tuotanto on korkeampaa lapsilla, joilla on RSV-infektio, kuin lapsilla, joilla on muita virusinfektioita ja normaaleja kontrolleja. Lisäksi VEGF-tuotannon aste liittyy hengitysteiden tukkeuman vakavuuteen. Oletamme myös, että lapset, joilla on korkeampi VEGF-taso, parantavat todennäköisemmin keuhkojen toimintaa raseemisen epinefriinin jälkeen kuin albuterolia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1 2–24 kuukauden ikäiset vauvat, jotka ovat terveitä
  • Ryhmä 2 2–24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on RSV tai bronkioliitti ja jotka määritellään ensimmäiseksi hengityksen vinkumisen jaksoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ryhmät 1 ja 2 - ei sydänsairautta, ei hapen tarvetta, keskoset < 37 viikkoa, eivätkä voi olla teho-osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vauvat, joilla on virusperäinen alempien hengitysteiden infektio
2–24 kuukauden ikäiset imeväiset, joilla on virusperäinen alempien hengitysteiden infektio, joka määritellään ensimmäiseksi hengityksen vinkumisen ja hengenahdistuksen jaksoksi, jota edeltää ylempien hengitysteiden infektio, mukaan lukien sairaalassa olevat lapset
Lääke: Inhaloitavaa primateenia annetaan hengityshoitona
Kun tutkimuskohdetta rauhoitetaan, potilaalle annetaan sisäänhengitettyä kädellissumua.
Muut nimet:
  • epinefriini 0,5 ml 2,25 % pitoisuudesta
Muut: Nenän pesu
Vauvan nenään tiputetaan 1-3 ml normaalia suolaliuosta ja aspiroidaan sitten nenänesteen saamiseksi, josta analysoidaan VEGF-taso ELISA:lla ja virusantigeenit immunofluoresenssilla.
Muut: Terve ohjaus
Terveet 2-24 kuukauden ikäiset vauvat
Lääke: Inhaloitavaa primateenia annetaan hengityshoitona
Kun tutkimuskohdetta rauhoitetaan, potilaalle annetaan sisäänhengitettyä kädellissumua.
Muut nimet:
  • epinefriini 0,5 ml 2,25 % pitoisuudesta
Muut: Nenän pesu
Vauvan nenään tiputetaan 1-3 ml normaalia suolaliuosta ja aspiroidaan sitten nenänesteen saamiseksi, josta analysoidaan VEGF-taso ELISA:lla ja virusantigeenit immunofluoresenssilla.
Muut: Bronkioliitti - Vain nenän pesu
2–24 kuukauden ikäiset lapset, joilla oli diagnosoitu bronkioliitti, saivat vain nenän huuhtelun
Muut: Nenän pesu
Vauvan nenään tiputetaan 1-3 ml normaalia suolaliuosta ja aspiroidaan sitten nenänesteen saamiseksi, josta analysoidaan VEGF-taso ELISA:lla ja virusantigeenit immunofluoresenssilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keuhkoputkia laajentava (jopa 10 minuuttia, epinefriinin jälkeinen (jopa 30 minuuttia))
Keuhkojen toiminnot saatiin sedaatiossa käyttämällä kloorihydraattia. Pakotetut uloshengitysvirrat ovat keuhkojen tilavuutta, jossa hengitysteiden paine on 30 cm H2O (V30). Pakotetut uloshengitysvirtaukset mitataan 75 % FVC:llä (FEF75). Mittaukset toistettiin keuhkoputkien laajentamisen ja jälleen epinefriinin jälkeen. Korkeampi Z-pistemäärä heijastaa parempaa keuhkojen toimintaa.
Lähtötilanne, keuhkoputkia laajentava (jopa 10 minuuttia, epinefriinin jälkeinen (jopa 30 minuuttia))
Endoteelikasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Nenän pesun aikana
VEGF-tason analyysi ELISA:lla
Nenän pesun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Thrasher Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S. Tepper, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0311-21

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa