臨床検査で確認されたインフルエンザにおけるタミフル（オセルタミビル）治療の研究。
2017年2月16日 更新者：Hoffmann-La Roche
臨床検査で確認されたインフルエンザ患者のウイルス排出および血清および細胞質炎症性サイトカイン濃度に対するタミフルの影響を評価するための無作為化非盲検試験
この研究では、コミュニティ内でのインフルエンザの流行中に発生した臨床的に診断されたインフルエンザの患者におけるタミフルの有効性と安全性を評価します。
患者は無作為にタミフル 75mg の経口投与と補助療法 (NSAIDs および抗生物質) を受けるか、補助療法のみを受けるように割り付けられます。
試験治療の予想期間は 3 か月未満であり、対象サンプル サイズは 100 人未満です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genova、イタリア
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～64歳の成人患者。
- 歩行可能;
- インフルエンザ様疾患;
- インフルエンザ抗原の検出のための肯定的な急速な試金。
除外基準:
- 発症後 36 時間以上経過している。
- 地域の監視活動に基づくアウトブレイク外のインフルエンザ様症状;
- 2006 年 11 月から 2007 年 1 月までのインフルエンザワクチン接種。
- -抗ウイルス療法、全身性ステロイドまたは免疫抑制剤の受領 研究1日目の2週間前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ウイルス排出;炎症性サイトカイン (INFgamma、TNFalpha、IL-6、IL-12) の血清および細胞内濃度。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有効性：病気の期間、健康状態と機能状態、症状の程度と重症度、耐性ウイルスの発生率。安全性: AE。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年4月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月16日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ML20910
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。