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达菲（奥司他韦）治疗实验室确诊流感的研究。

2017年2月16日更新者：Hoffmann-La Roche

一项评估达菲对实验室确诊流感患者病毒脱落以及血清和细胞质炎症细胞因子浓度影响的随机、开放标签研究

本研究将评估达菲对社区流感暴发期间临床诊断为流感的患者的疗效和安全性。患者将随机接受口服达菲 75mg bid 加支持疗法（NSAIDs 和抗生素）或单独接受支持疗法。研究治疗的预期时间小于 3 个月，目标样本量小于 100 人。

研究概览

地位

终止

条件

流感

干预/治疗

药品：奥司他韦 [达菲]

研究类型

介入性

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Genova、意大利

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 64年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

18-64岁的成年患者；
门诊;
流感样疾病；
用于检测流感抗原的阳性快速检测。

排除标准：

出现症状后 >36 小时就诊；
根据当地监测活动，在疫情爆发之外出现流感样症状；
2006 年 11 月至 2007 年 1 月期间接种流感疫苗；
在研究第 1 天之前的 2 周内接受过抗病毒治疗、全身性类固醇或免疫抑制剂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
病毒脱落；炎性细胞因子（INFgamma、TNFalpha、IL-6、IL-12）的血清和细胞内浓度。

次要结果测量

结果测量
功效：疾病持续时间、健康和功能状态、症状的范围和严重程度、耐药病毒的发生率。安全性：AE。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月15日

首先提交符合 QC 标准的