Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Tamiflu (Oseltamivir) behandling ved laboratoriebekreftet influensa.

16. februar 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En randomisert, åpen studie for å evaluere effekten av Tamiflu på viral utskillelse og på serum og cytoplasmatisk inflammatorisk cytokinkonsentrasjon hos pasienter med laboratoriebekreftet influensa

Denne studien vil evaluere effekten og sikkerheten til Tamiflu hos pasienter med klinisk diagnostisert influensa som oppstår under et influensautbrudd i samfunnet. Pasienter vil bli randomisert til å motta Tamiflu 75 mg to ganger oralt pluss støttebehandling (NSAIDs og antibiotika) eller støtteterapi alene. Forventet tid på studiebehandling er <3 måneder, og målprøvestørrelsen er <100 individer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter, 18-64 år;
  • ambulerende;
  • influensalignende sykdom;
  • positiv hurtiganalyse for påvisning av influensaantigen.

Ekskluderingskriterier:

  • presentasjon >36 timer etter symptomdebut;
  • influensalignende symptomer utenfor et utbrudd basert på lokale overvåkingsaktiviteter;
  • influensavaksinasjon mellom november 2006 og januar 2007;
  • mottak av antiviral terapi, systemiske steroider eller immunsuppressiva innen 2 uker før studiedag 1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Viral utskillelse; serum og intracellulære konsentrasjoner av inflammatoriske cytokiner (INFgamma, TNFalpha, IL-6, IL-12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt: Sykdomsvarighet, helse og funksjonsstatus, omfang og alvorlighetsgrad av symptomer, forekomst av resistente virus. Sikkerhet: AEs.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML20910

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oseltamivir [Tamiflu]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere