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실험실에서 확인된 인플루엔자에서 Tamiflu(Oseltamivir) 치료에 관한 연구.

2017년 2월 16일 업데이트: Hoffmann-La Roche

실험실에서 확인된 인플루엔자 환자의 바이러스 배출과 혈청 및 세포질 염증성 사이토카인 농도에 대한 타미플루의 효과를 평가하기 위한 무작위 공개 라벨 연구

이번 연구는 지역사회 내 인플루엔자 유행 기간 중 임상적으로 인플루엔자로 진단된 환자를 대상으로 타미플루의 효능과 안전성을 평가할 예정이다. 환자는 타미플루 75mg 1일 2회 경구 + 보조 요법(NSAID 및 항생제) 또는 보조 요법 단독으로 무작위 배정됩니다. 연구 치료에 대한 예상 시간은 3개월 미만이고 목표 샘플 크기는 100명 미만입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-64세의 성인 환자;
  • 걸을 수 있는;
  • 인플루엔자 유사 질병;
  • 인플루엔자 항원 검출을 위한 양성 신속 검정.

제외 기준:

  • 발현 > 증상 발현 36시간 후;
  • 지역 감시 활동에 기반한 발병 외부의 인플루엔자 유사 증상;
  • 2006년 11월부터 2007년 1월까지 인플루엔자 예방접종;
  • 연구 1일 전 2주 이내에 항바이러스 요법, 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 투여받았다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
바이러스 배출; 염증성 사이토카인(INFgamma, TNFalpha, IL-6, IL-12)의 혈청 및 세포내 농도.

2차 결과 측정

결과 측정
효능: 질병 기간, 건강 및 기능 상태, 증상의 정도 및 중증도, 내성 바이러스의 발생률. 안전: AE.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML20910

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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