Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tamiflu (Oseltamivir) behandling ved laboratoriebekræftet influenza.

16. februar 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En randomiseret, åben-label undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Tamiflu på viral udskillelse og på serum og cytoplasmatiske inflammatoriske cytokinkoncentrationer hos patienter med laboratoriebekræftet influenza

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tamiflu hos patienter med klinisk diagnosticeret influenza, der opstår under et influenzaudbrud i samfundet. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage Tamiflu 75 mg dagligt oralt plus støtteterapi (NSAID'er og antibiotika) eller støtteterapi alene. Den forventede tid på undersøgelsesbehandling er <3 måneder, og målprøvestørrelsen er <100 individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, 18-64 år;
  • ambulerende;
  • influenzalignende sygdom;
  • positiv hurtig analyse til påvisning af influenzaantigen.

Ekskluderingskriterier:

  • præsentation >36 timer efter symptomernes begyndelse;
  • influenzalignende symptomer uden for et udbrud baseret på lokale overvågningsaktiviteter;
  • influenzavaccination mellem november 2006 og januar 2007;
  • modtagelse af antiviral behandling, systemiske steroider eller immunsuppressiva inden for 2 uger før undersøgelsesdag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Viral udskillelse; serum og intracellulære koncentrationer af inflammatoriske cytokiner (INFgamma, TNFalpha, IL-6, IL-12).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekt: Sygdomsvarighed, helbred og funktionsstatus, omfang og sværhedsgrad af symptomer, forekomst af resistente vira. Sikkerhed: AE'er.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

16. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML20910

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med oseltamivir [Tamiflu]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner