Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia Tamiflu (Oseltamivir) w grypie potwierdzonej laboratoryjnie.

16 lutego 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane, otwarte badanie oceniające wpływ Tamiflu na wydalanie wirusa oraz stężenie cytokin zapalnych w surowicy i cytoplazmie u pacjentów z grypą potwierdzoną laboratoryjnie

Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo Tamiflu u pacjentów z klinicznie rozpoznaną grypą występującą podczas wybuchu epidemii grypy w danej społeczności. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Tamiflu 75 mg dwa razy na dobę doustnie wraz z terapią wspomagającą (NLPZ i antybiotyki) lub samą terapią wspomagającą. Przewidywany czas leczenia w ramach badania to <3 miesiące, a docelowa wielkość próby to <100 osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci w wieku 18-64 lata;
  • ambulatoryjny;
  • choroba grypopodobna;
  • pozytywny szybki test do wykrywania antygenu grypy.

Kryteria wyłączenia:

  • prezentacja >36h od wystąpienia objawów;
  • objawy grypopodobne poza ogniskiem choroby na podstawie lokalnych działań nadzoru;
  • szczepienie przeciwko grypie w okresie od listopada 2006 r. do stycznia 2007 r.;
  • otrzymanie terapii przeciwwirusowej, steroidów ogólnoustrojowych lub leków immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni przed pierwszym dniem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wydalanie wirusów; surowicze i wewnątrzkomórkowe stężenia cytokin zapalnych (INFgamma, TNFalpha, IL-6, IL-12).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skuteczność: czas trwania choroby, stan zdrowia i czynnościowy, zakres i nasilenie objawów, częstość występowania opornych wirusów. Bezpieczeństwo: AE.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML20910

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na oseltamiwir [Tamiflu]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj