プロピオン酸クロベタゾール 0.05% (Clobex®) スプレーとプロピオン酸クロベタゾール 0.05% (Olux®) フォームの比較
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
安定した尋常性乾癬における有効性、安全性、優先度、反応期間に関するプロピオン酸クロベタゾール (Clobex®) スプレーとプロピオン酸クロベタゾール (Olux®) フォームの比較
この研究の主な目的は、プロピオン酸クロベタゾール 0.05% (Olux®) フォームと比較して、プロピオン酸クロベタゾール 0.05% (Clobex®) スプレーの有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
同上。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Vallejo、California、アメリカ、94589
- Solano Clinical Research
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Central Dermatology, PC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、関与する体表面積の3％〜20％と定義される、中等度から重度の尋常性乾癬の臨床診断を受けている必要があります
除外基準:
- 1週間に50グラム以上のClobex®スプレーまたは1週間に50グラム以上のOlux®フォームを必要とする表面積が大きすぎる被験者
- -乾癬が頭皮、顔、または鼠径部に関係する被験者
- -非尋常性乾癬または尋常性乾癬に分類されない他の関連疾患を有する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
プロピオン酸クロベタゾール（Clobex®）スプレー
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患部に1日2回塗布
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
プロピオン酸クロベタゾール（Olux®）フォーム
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患部に1日2回塗布
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有効性 - 体表面積、治験責任医師によるグローバル重症度
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安全性 - 忍容性評価、有害事象
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ronald W. Gottschalk, MD、Galderma Laboratories, LP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US10013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。