Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking tussen Clobetasol Propionaat 0,05% (Clobex®) Spray en Clobetasol Propionaat 0,05% (Olux®) Schuim

28 juli 2022 bijgewerkt door: Galderma R&D

Een vergelijking tussen Clobetasol Propionaat (Clobex®) Spray en Clobetasol Propionaat (Olux®) Schuim met betrekking tot werkzaamheid, veiligheid, voorkeur en responsduur bij stabiele plaque psoriasis

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van clobetasolpropionaat 0,05% (Clobex®) spray in vergelijking met clobetasolpropionaat 0,05% (Olux®) schuim.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hetzelfde als hierboven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
        • Central Dermatology, PC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten een klinische diagnose hebben van matige tot ernstige plaque psoriasis, gedefinieerd als 3%-20% van het betrokken lichaamsoppervlak

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een te groot oppervlak dat meer dan 50 gram Clobex®-spray per week of meer dan 50 gram Olux®-schuim per week nodig heeft
  • Onderwerpen bij wie psoriasis de hoofdhuid, het gezicht of de lies betreft
  • Proefpersonen met niet-plaque psoriasis of andere gerelateerde ziekten die niet zijn geclassificeerd als plaque psoriasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
clobetasol propionaat (Clobex®) spray
Geneesmiddel: Clobetasol Propionaat 0,05% Spray
Tweemaal daags aanbrengen op de getroffen gebieden
Andere namen:
  • Clobex®-spray
Actieve vergelijker: 2
clobetasol propionaat (Olux®) schuim
Geneesmiddel: Clobetasolpropionaat 0,05% schuim
Tweemaal daags aanbrengen op de getroffen gebieden
Andere namen:
  • Olux®-schuim

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid - Lichaamsoppervlak, wereldwijde ernst van de onderzoeker
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid - Verdraagbaarheidsbeoordelingen, bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US10013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Clobetasol Propionaat 0,05% Spray

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren