En sammenligning mellem Clobetasol Propionate 0,05% (Clobex®) spray og Clobetasol Propionate 0,05% (Olux®) skum
28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D
En sammenligning mellem Clobetasol Propionate (Clobex®) spray og Clobetasol Propionate (Olux®) skum med hensyn til effektivitet, sikkerhed, præference og varighed af respons ved stabil plakpsoriasis
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af clobetasolpropionat 0,05% (Clobex®) spray sammenlignet med clobetasolpropionat 0,05% (Olux®) skum.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samme som ovenfor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- Central Dermatology, PC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal have en klinisk diagnose af moderat til svær plakpsoriasis, defineret som 3%-20% af det involverede kropsoverfladeareal
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har et for stort overfladeareal, som ville kræve mere end 50 gram Clobex®-spray om ugen eller mere end 50 gram Olux®-skum om ugen
- Personer, hvis psoriasis involverer hovedbunden, ansigtet eller lysken
- Personer med ikke-plaque psoriasis eller andre relaterede sygdomme, der ikke er klassificeret som plaque psoriasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
clobetasol propionat (Clobex®) spray
|
Påfør på berørte områder to gange dagligt
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
clobetasol propionat (Olux®) skum
|
Påfør på berørte områder to gange dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektivitet - Kropsoverfladeareal, Investigator Global Severity
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed - Tolerabilitetsvurderinger, uønskede hændelser
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2007
Først opslået (Skøn)
19. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US10013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .