Сравнение спрея клобетазола пропионата 0,05% (Clobex®) и пены клобетазола пропионата 0,05% (Olux®)
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Сравнение спрея клобетазола пропионата (Clobex®) и пены клобетазола пропионата (Olux®) в отношении эффективности, безопасности, предпочтения и продолжительности ответа при стабильном бляшечном псориазе
Основная цель этого исследования - оценить эффективность и безопасность спрея клобетазола пропионата 0,05% (Clobex®) по сравнению с пеной 0,05% клобетазола пропионата (Olux®).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
То же, что и выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Central Dermatology, PC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь клинический диагноз бляшечного псориаза от умеренной до тяжелой степени, определяемый как поражение 3-20% площади поверхности тела.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых пораженная площадь поверхности слишком велика, что потребовало бы более 50 граммов в неделю спрея Clobex® или более 50 граммов в неделю пены Olux®.
- Субъекты, у которых псориаз поражает кожу головы, лицо или пах.
- Субъекты с небляшечным псориазом или другими родственными заболеваниями, не классифицируемыми как бляшечный псориаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
клобетазола пропионат (Clobex®) спрей
|
Наносить на пораженные участки два раза в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
пена клобетазола пропионата (Olux®)
|
Наносить на пораженные участки два раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность - площадь поверхности тела, общая серьезность исследователя
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность - оценка переносимости, нежелательные явления
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US10013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .