0.05% 丙酸氯倍他索 (Clobex®) 喷雾剂与 0.05% 丙酸氯倍他索 (Olux®) 泡沫剂的比较
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
丙酸氯倍他索 (Clobex®) 喷雾剂和丙酸氯倍他索 (Olux®) 泡沫剂在稳定性斑块状银屑病中的疗效、安全性、偏好和反应持续时间的比较
本研究的主要目的是评估与 0.05% 丙酸氯倍他索 (Olux®) 泡沫相比，0.05% 丙酸氯倍他索 (Clobex®) 喷雾剂的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
同上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Vallejo、California、美国、94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63117
- Central Dermatology, PC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有中度至重度斑块状银屑病的临床诊断，定义为受累体表面积的 3%-20%
排除标准：
- 受累表面积太大以至于每周需要超过 50 克的 Clobex® 喷雾剂或超过 50 克的 Olux® 泡沫的受试者
- 银屑病累及头皮、面部或腹股沟的受试者
- 患有非斑块状银屑病或其他未分类为斑块状银屑病的相关疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
丙酸氯倍他索 (Clobex®) 喷雾剂
|
每天两次涂抹于患处
其他名称：
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有源比较器：2个
丙酸氯倍他索 (Olux®) 泡沫
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每天两次涂抹于患处
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效 - 体表面积，研究者全球严重程度
大体时间：6周
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性——耐受性评估、不良事件
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ronald W. Gottschalk, MD、Galderma Laboratories, LP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月16日
首次发布 (估计)
2007年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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