Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Clobetasol propionátem 0,05 % (Clobex®) sprejem a Clobetasol propionátem 0,05 % (Olux®) pěnou

28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D

Srovnání mezi klobetasol propionátem (Clobex®) sprejem a klobetasol propionátovou (Olux®) pěnou s ohledem na účinnost, bezpečnost, preferenci a trvání odezvy u stabilní plakové psoriázy

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost klobetasol propionátu 0,05 % (Clobex®) spreje ve srovnání s pěnou klobetasol propionátu 0,05 % (Olux®).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejné jako výše.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Central Dermatology, PC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít klinickou diagnózu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy, definované jako 3 % až 20 % postiženého povrchu těla

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají postiženou plochu příliš velkou, což by vyžadovalo více než 50 gramů spreje Clobex® týdně nebo více než 50 gramů pěny Olux® týdně
  • Subjekty, jejichž psoriáza postihuje pokožku hlavy, obličej nebo třísla
  • Subjekty s neplakovou psoriázou nebo jinými souvisejícími chorobami, které nejsou klasifikovány jako plaková psoriáza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
clobetasol propionát (Clobex®) sprej
Lék: Clobetasol propionát 0,05% sprej
Aplikujte na postižená místa dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Clobex® sprej
Aktivní komparátor: 2
pěna clobetasol propionate (Olux®).
Lék: Clobetasol propionát 0,05% pěna
Aplikujte na postižená místa dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Pěna Olux®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost – plocha povrchu těla, globální závažnost vyšetřovatele
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost - Hodnocení snášenlivosti, nežádoucí účinky
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US10013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit