Clobetasol Propionate 0.05%(Clobex®) 스프레이와 Clobetasol Propionate 0.05%(Olux®) 폼의 비교
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
안정성 판상 건선에서 효능, 안전성, 선호도 및 반응 기간에 관한 Clobetasol Propionate(Clobex®) 스프레이와 Clobetasol Propionate(Olux®) 폼의 비교
이 연구의 주요 목적은 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%(Olux®) 폼과 비교하여 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%(Clobex®) 스프레이의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
같은 상기와.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Solano Clinical Research
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Central Dermatology, PC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 관련 체표면적의 3%-20%로 정의되는 중등도 내지 중증 판상 건선의 임상 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 주당 50g 이상의 Clobex® 스프레이 또는 주당 50g 이상의 Olux® 폼이 필요할 정도로 표면적 침범이 너무 큰 피험자
- 건선이 두피, 얼굴 또는 사타구니와 관련된 피험자
- 비 판상 건선 또는 판상 건선으로 분류되지 않은 기타 관련 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
클로베타솔 프로피오네이트(Clobex®) 스프레이
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1일 2회 환부에 도포
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
클로베타솔 프로피오네이트(Olux®) 폼
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1일 2회 환부에 도포
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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효능 - 신체 표면적, 조사자 글로벌 중증도
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 - 내약성 평가, 부작용
기간: 6주
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US10013
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클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 스프레이에 대한 임상 시험
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Sun Pharmaceutical Industries LimitedNovum Pharmaceutical Research Services종료됨
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Association pour la Recherche Clinique et Immunologique알려지지 않은