Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse mellan Clobetasol Propionate 0,05% (Clobex®) spray och Clobetasol Propionate 0,05% (Olux®) skum

28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D

En jämförelse mellan Clobetasol Propionate (Clobex®) Spray och Clobetasol Propionate (Olux®) skum med avseende på effektivitet, säkerhet, preferens och varaktighet av respons vid stabil plackpsoriasis

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av klobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) spray jämfört med klobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) skum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samma som ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Central Dermatology, PC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner måste ha en klinisk diagnos av måttlig till svår plackpsoriasis, definierad som 3–20 % av den inblandade kroppsytan

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har en för stor yta som skulle kräva mer än 50 gram Clobex®-spray per vecka eller mer än 50 gram Olux®-skum per vecka
  • Försökspersoner vars psoriasis involverar hårbotten, ansiktet eller ljumsken
  • Försökspersoner med icke-plackpsoriasis eller andra relaterade sjukdomar som inte klassificeras som plackpsoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
klobetasolpropionat (Clobex®) spray
Läkemedel: Clobetasol Propionate 0,05% spray
Applicera på drabbade områden två gånger dagligen
Andra namn:
  • Clobex® Spray
Aktiv komparator: 2
klobetasolpropionat (Olux®) skum
Läkemedel: Klobetasolpropionat 0,05 % skum
Applicera på drabbade områden två gånger dagligen
Andra namn:
  • Olux®-skum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet - Kroppsyta, utredares globala svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet - Tolerabilitetsbedömningar, negativa händelser
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Utredare

  • Studierektor: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US10013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Clobetasol Propionate 0,05% spray

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera