Comparaison entre le propionate de clobétasol à 0,05 % (Clobex®) en vaporisateur et la mousse de propionate de clobétasol à 0,05 % (Olux®)
28 juillet 2022 mis à jour par: Galderma R&D
Une comparaison entre le vaporisateur de propionate de clobétasol (Clobex®) et la mousse de propionate de clobétasol (Olux®) en ce qui concerne l'efficacité, la sécurité, la préférence et la durée de la réponse dans le psoriasis en plaques stable
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du propionate de clobétasol 0,05 % (Clobex®) en spray par rapport à la mousse de propionate de clobétasol 0,05 % (Olux®).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Comme ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Vallejo, California, États-Unis, 94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Central Dermatology, PC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir un diagnostic clinique de psoriasis en plaques modéré à sévère, défini comme 3 % à 20 % de la surface corporelle impliquée
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont une surface trop importante qui nécessiterait plus de 50 grammes par semaine de spray Clobex® ou plus de 50 grammes par semaine de mousse Olux®
- Sujets dont le psoriasis touche le cuir chevelu, le visage ou l'aine
- Sujets atteints de psoriasis sans plaque ou d'autres maladies apparentées non classées comme psoriasis en plaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
vaporisateur de propionate de clobétasol (Clobex®)
|
Appliquer sur les zones touchées deux fois par jour
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: 2
mousse de propionate de clobétasol (Olux®)
|
Appliquer sur les zones touchées deux fois par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Efficacité - Surface corporelle, gravité globale de l'investigateur
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sécurité - Évaluations de la tolérance, événements indésirables
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2007
Première publication (Estimation)
19 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US10013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .