Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Clobetasol Propionate 0,05% (Clobex®) spray és a Clobetasol Propionate 0,05% (Olux®) hab összehasonlítása

2022. július 28. frissítette: Galderma R&D

A klobetasol-propionát (Clobex®) spray és a klobetazol-propionát (Olux®) hab összehasonlítása a stabil plakkos pikkelysömörben a hatékonyság, a biztonság, a preferencia és a válasz időtartama tekintetében

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a klobetazol-propionát 0,05%-os (Clobex®) spray hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a 0,05%-os klobetazol-propionát (Olux®) habbal összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugyanaz, mint fent.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63117
        • Central Dermatology, PC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör klinikai diagnózisával kell rendelkezniük, amely az érintett testfelület 3–20%-a.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiknek a felületi érintettsége túl nagy ahhoz, hogy heti 50 grammnál több Clobex® spray-re vagy heti 50 grammnál több Olux® habra lenne szükség
  • Alanyok, akiknek pikkelysömöre a fejbőrt, az arcot vagy az ágyékot érinti
  • Nem plakkos pikkelysömörben vagy más kapcsolódó betegségben szenvedő betegek, akik nem tartoznak a plakkos pikkelysömör közé

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
klobetazol-propionát (Clobex®) spray
Drog: Clobetasol Propionate 0,05% spray
Alkalmazza az érintett területeket naponta kétszer
Más nevek:
  • Clobex® spray
Aktív összehasonlító: 2
klobetazol-propionát (Olux®) hab
Drog: Clobetasol Propionate 0,05% Hab
Alkalmazza az érintett területeket naponta kétszer
Más nevek:
  • Olux® hab

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hatékonyság – testfelület, nyomozó globális súlyossága
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság – Tolerálhatósági felmérések, nemkívánatos események
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galderma R&D

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US10013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a Clobetasol Propionate 0,05% spray

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel