Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie propionianu klobetazolu 0,05% (Clobex®) w sprayu i propionianu klobetazolu 0,05% (Olux®) w piance

28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D

Porównanie propionianu klobetazolu (Clobex®) w aerozolu i propionianu klobetazolu (Olux®) w postaci pianki pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa, preferencji i czasu trwania odpowiedzi w stabilnej łuszczycy plackowatej

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa propionianu klobetazolu 0,05% (Clobex®) w aerozolu w porównaniu z propionianem klobetazolu 0,05% (Olux®) w piance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tak samo jak powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Central Dermatology, PC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć kliniczną diagnozę łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zdefiniowaną jako zajęta 3–20% powierzchni ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zajęcie powierzchni jest zbyt duże, co wymaga ponad 50 gramów sprayu Clobex® na tydzień lub ponad 50 gramów pianki Olux® na tydzień
  • Osoby, u których łuszczyca obejmuje skórę głowy, twarz lub pachwinę
  • Osoby z łuszczycą inną niż plackowata lub innymi pokrewnymi chorobami niesklasyfikowanymi jako łuszczyca plackowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
propionian klobetazolu (Clobex®) w sprayu
Lek: Propionian klobetazolu 0,05% w sprayu
Nakładaj na dotknięte obszary dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Clobex® w sprayu
Aktywny komparator: 2
propionian klobetazolu (Olux®) w piance
Lek: Propionian klobetazolu 0,05% pianka
Nakładaj na dotknięte obszary dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Pianka Olux®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność — powierzchnia ciała, globalna dotkliwość badacza
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo — ocena tolerancji, zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Galderma R&D

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US10013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propionian klobetazolu 0,05% w sprayu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj