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Una comparación entre el propionato de clobetasol al 0,05 % (Clobex®) en aerosol y el propionato de clobetasol al 0,05 % (Olux®) en espuma

28 de julio de 2022 actualizado por: Galderma R&D

Una comparación entre el aerosol de propionato de clobetasol (Clobex®) y la espuma de propionato de clobetasol (Olux®) con respecto a la eficacia, seguridad, preferencia y duración de la respuesta en la psoriasis en placa estable

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del aerosol de propionato de clobetasol al 0,05 % (Clobex®) en comparación con la espuma de propionato de clobetasol al 0,05 % (Olux®).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Lo mismo que arriba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Central Dermatology, PC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben tener un diagnóstico clínico de psoriasis en placas de moderada a grave, definida como el 3 %-20 % de la superficie corporal afectada.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen un área de superficie afectada demasiado grande que requeriría más de 50 gramos por semana de spray Clobex® o más de 50 gramos por semana de espuma Olux®
  • Sujetos cuya psoriasis afecta el cuero cabelludo, la cara o la ingle
  • Sujetos con psoriasis sin placas u otras enfermedades relacionadas no clasificadas como psoriasis en placas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
propionato de clobetasol (Clobex®) en aerosol
Droga: Propionato de Clobetasol 0,05% Spray
Aplicar en las áreas afectadas dos veces al día
Otros nombres:
  • Aerosol Clobex®
Comparador activo: 2
Espuma de propionato de clobetasol (Olux®)
Droga: Propionato de Clobetasol 0.05% Espuma
Aplicar en las áreas afectadas dos veces al día
Otros nombres:
  • Espuma Olux®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Eficacia: área de superficie corporal, gravedad global del investigador
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad - Evaluaciones de tolerabilidad, eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Galderma R&D

Investigadores

  • Director de estudio: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • US10013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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