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Un confronto tra Clobetasol Propionato 0,05% (Clobex®) Spray e Clobetasol Propionato 0,05% (Olux®) Schiuma

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

Un confronto tra lo spray di clobetasolo propionato (Clobex®) e la schiuma di clobetasolo propionato (Olux®) per quanto riguarda l'efficacia, la sicurezza, la preferenza e la durata della risposta nella psoriasi a placche stabile

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dello spray di clobetasolo propionato 0,05% (Clobex®) rispetto alla schiuma di clobetasolo propionato 0,05% (Olux®).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Come sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Central Dermatology, PC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono avere una diagnosi clinica di psoriasi a placche da moderata a grave, definita come 3%-20% della superficie corporea coinvolta

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno un coinvolgimento della superficie troppo grande che richiederebbe più di 50 grammi a settimana di spray Clobex® o più di 50 grammi a settimana di schiuma Olux®
  • Soggetti la cui psoriasi coinvolge il cuoio capelluto, il viso o l'inguine
  • Soggetti con psoriasi non a placche o altre malattie correlate non classificate come psoriasi a placche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
spray di clobetasolo propionato (Clobex®).
Applicare sulle aree interessate due volte al giorno
Altri nomi:
  • Clobex® Spray
Comparatore attivo: 2
schiuma di clobetasolo propionato (Olux®).
Applicare sulle aree interessate due volte al giorno
Altri nomi:
  • Schiuma Olux®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia - Area della superficie corporea, Gravità globale dello sperimentatore
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza - Valutazioni di tollerabilità, eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clobetasol propionato 0,05% spray

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