- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00436540
Un confronto tra Clobetasol Propionato 0,05% (Clobex®) Spray e Clobetasol Propionato 0,05% (Olux®) Schiuma
28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Un confronto tra lo spray di clobetasolo propionato (Clobex®) e la schiuma di clobetasolo propionato (Olux®) per quanto riguarda l'efficacia, la sicurezza, la preferenza e la durata della risposta nella psoriasi a placche stabile
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza dello spray di clobetasolo propionato 0,05% (Clobex®) rispetto alla schiuma di clobetasolo propionato 0,05% (Olux®).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sopra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
- Central Dermatology, PC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere una diagnosi clinica di psoriasi a placche da moderata a grave, definita come 3%-20% della superficie corporea coinvolta
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno un coinvolgimento della superficie troppo grande che richiederebbe più di 50 grammi a settimana di spray Clobex® o più di 50 grammi a settimana di schiuma Olux®
- Soggetti la cui psoriasi coinvolge il cuoio capelluto, il viso o l'inguine
- Soggetti con psoriasi non a placche o altre malattie correlate non classificate come psoriasi a placche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: 1
spray di clobetasolo propionato (Clobex®).
|
Applicare sulle aree interessate due volte al giorno
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 2
schiuma di clobetasolo propionato (Olux®).
|
Applicare sulle aree interessate due volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Efficacia - Area della superficie corporea, Gravità globale dello sperimentatore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sicurezza - Valutazioni di tollerabilità, eventi avversi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US10013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Clobetasol propionato 0,05% spray
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Galderma R&DCompletato
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Galderma R&DCompletatoPsoriasi a placcheStati Uniti