Ein Vergleich zwischen Clobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) Spray und Clobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) Schaum
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Ein Vergleich zwischen Clobetasolpropionat (Clobex®) Spray und Clobetasolpropionat (Olux®) Schaum im Hinblick auf Wirksamkeit, Sicherheit, Präferenz und Dauer des Ansprechens bei stabiler Plaque-Psoriasis
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Clobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) Spray im Vergleich zu Clobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) Schaum.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das gleiche wie oben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Solano Clinical Research
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
- Central Dermatology, PC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen eine klinische Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis haben, definiert als 3 % bis 20 % der betroffenen Körperoberfläche
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer zu großen Oberflächenbeteiligung, die mehr als 50 Gramm Clobex®-Spray pro Woche oder mehr als 50 Gramm Olux®-Schaum pro Woche erfordern würde
- Personen, deren Psoriasis die Kopfhaut, das Gesicht oder die Leiste betrifft
- Patienten mit Nicht-Plaque-Psoriasis oder anderen verwandten Krankheiten, die nicht als Plaque-Psoriasis klassifiziert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Clobetasolpropionat (Clobex®)-Spray
|
Zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: 2
Clobetasolpropionat (Olux®) Schaum
|
Zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wirksamkeit – Körperoberfläche, globaler Schweregrad des Ermittlers
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sicherheit - Verträglichkeitsbewertungen, unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US10013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .