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Ein Vergleich zwischen Clobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) Spray und Clobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) Schaum

28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D

Ein Vergleich zwischen Clobetasolpropionat (Clobex®) Spray und Clobetasolpropionat (Olux®) Schaum im Hinblick auf Wirksamkeit, Sicherheit, Präferenz und Dauer des Ansprechens bei stabiler Plaque-Psoriasis

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Clobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) Spray im Vergleich zu Clobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) Schaum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das gleiche wie oben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Central Dermatology, PC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen eine klinische Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis haben, definiert als 3 % bis 20 % der betroffenen Körperoberfläche

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer zu großen Oberflächenbeteiligung, die mehr als 50 Gramm Clobex®-Spray pro Woche oder mehr als 50 Gramm Olux®-Schaum pro Woche erfordern würde
  • Personen, deren Psoriasis die Kopfhaut, das Gesicht oder die Leiste betrifft
  • Patienten mit Nicht-Plaque-Psoriasis oder anderen verwandten Krankheiten, die nicht als Plaque-Psoriasis klassifiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Clobetasolpropionat (Clobex®)-Spray
Arzneimittel: Clobetasolpropionat 0,05 % Spray
Zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen
Andere Namen:
  • Clobex®-Spray
Aktiver Komparator: 2
Clobetasolpropionat (Olux®) Schaum
Arzneimittel: Clobetasolpropionat 0,05 % Schaum
Zweimal täglich auf die betroffenen Stellen auftragen
Andere Namen:
  • Olux®-Schaum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit – Körperoberfläche, globaler Schweregrad des Ermittlers
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit - Verträglichkeitsbewertungen, unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Ermittler

  • Studienleiter: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US10013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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