Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning mellom Clobetasol Propionate 0,05 % (Clobex®) spray og Clobetasol Propionate 0,05 % (Olux®) skum

28. juli 2022 oppdatert av: Galderma R&D

En sammenligning mellom Clobetasol Propionate (Clobex®) spray og Clobetasol Propionate (Olux®) skum med hensyn til effektivitet, sikkerhet, preferanse og varighet av respons ved stabil plakkpsoriasis

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til klobetasolpropionat 0,05 % (Clobex®) spray sammenlignet med clobetasolpropionat 0,05 % (Olux®) skum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Samme som ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Central Dermatology, PC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha en klinisk diagnose av moderat til alvorlig plakkpsoriasis, definert som 3–20 % av kroppsoverflaten som er involvert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har et for stort overflateareal som vil kreve mer enn 50 gram per uke med Clobex®-spray eller mer enn 50 gram per uke med Olux®-skum
  • Personer hvis psoriasis involverer hodebunnen, ansiktet eller lysken
  • Personer med ikke-plakkpsoriasis eller andre relaterte sykdommer som ikke er klassifisert som plakkpsoriasis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
clobetasol propionat (Clobex®) spray
Legemiddel: Clobetasol Propionate 0,05% spray
Påfør på berørte områder to ganger daglig
Andre navn:
  • Clobex® Spray
Aktiv komparator: 2
klobetasolpropionat (Olux®) skum
Legemiddel: Clobetasol Propionate 0,05 % skum
Påfør på berørte områder to ganger daglig
Andre navn:
  • Olux®-skum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet - Kroppsoverflate, etterforskers globale alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet - Tolerabilitetsvurderinger, uønskede hendelser
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Etterforskere

  • Studieleder: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2022

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US10013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Clobetasol Propionate 0,05% spray

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere