Uma comparação entre spray de propionato de clobetasol 0,05% (Clobex®) e espuma de propionato de clobetasol 0,05% (Olux®)
28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D
Uma comparação entre o spray de propionato de clobetasol (Clobex®) e a espuma de propionato de clobetasol (Olux®) em relação à eficácia, segurança, preferência e duração da resposta na psoríase em placas estáveis
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do spray de propionato de clobetasol 0,05% (Clobex®) em comparação com o propionato de clobetasol 0,05% (Olux®) em espuma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mesmo que acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Solano Clinical Research
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Central Dermatology, PC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico clínico de psoríase em placas moderada a grave, definida como 3% a 20% da área de superfície corporal envolvida
Critério de exclusão:
- Indivíduos com envolvimento de área de superfície muito grande que exigiriam mais de 50 gramas por semana de spray Clobex® ou mais de 50 gramas por semana de espuma Olux®
- Indivíduos cuja psoríase envolve o couro cabeludo, rosto ou virilha
- Indivíduos com psoríase sem placas ou outras doenças relacionadas não classificadas como psoríase em placas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
propionato de clobetasol (Clobex®) spray
|
Aplique nas áreas afetadas duas vezes ao dia
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: 2
espuma de propionato de clobetasol (Olux®)
|
Aplique nas áreas afetadas duas vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia - área de superfície corporal, gravidade global do investigador
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança - Avaliações de tolerabilidade, eventos adversos
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ronald W. Gottschalk, MD, Galderma Laboratories, LP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US10013
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