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テニス肘治療におけるボツリヌストキシン注射の有効性 (TBA)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux

通常の医療ケアでは軽減されない外側上顆炎の治療に対するボツリヌストキシン A 注射の有効性 : 二重盲検ランダム化比較試験とプラセボ

いくつかの研究では、ボツリヌス毒素の有効性が評価されました。 結果は矛盾しており、さらなる研究が必要です。 この研究の目的は、6 か月間に行われた通常の医療では緩和されなかったテニス肘の治療におけるボツリヌス毒素注射の有効性をプラセボと比較することです。 方法 : 二重盲検ランダム化比較試験です。 評価の主な基準は、注射の 3 か月後の痛みの強さです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 主な目的 : 本研究の第一の目的は、6 ヶ月間の通常の診療では緩和されないテニス肘の治療におけるボツリヌス毒素注射の有効性を評価することです。
  • 副次的な目的 : この研究の 2 つ目の目的は、最初の注射から 1 年後までのテニス肘の病歴を記録することです。
  • 研究デザイン：二重盲検ランダム化比較試験です。 評価の主な基準は、注射の 3 か月後の痛みの強さです。
  • 包含基準：6ヶ月以上のテニス肘。同意の署名
  • 除外基準: 非包含基準: 18 歳未満。変形性関節症肘、関連する頸部痛、線維筋痛症、妊娠、筋無力症、多発性筋炎、SLA、抗凝固療法、アミノシド;糖尿病、アルコール依存症
  • 研究計画: 無作為化された並行グループ
  • 科目数 : 60

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6ヶ月以上のテニス肘
  • 同意の署名

除外基準:

  • 18歳未満
  • 変形性関節症肘
  • 言及された頸部痛
  • 線維筋痛症
  • 妊娠
  • 筋無力症
  • 多発性筋炎
  • SLA
  • 抗凝固療法
  • アミノシド
  • 糖尿病
  • アルコール依存症
  • 以前のボツリヌス毒素A注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
Botulinum Toxin A Injection
薬：ボツリヌストキシンA注射
ボツリヌストキシンA注射
プラセボコンパレーター：2
Placebo injection
薬：プラセボ注射
プラセボ注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
評価の主な基準は、注射後 3 か月の痛みの強さです。
時間枠：3ヶ月で
3ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの強さ
時間枠：30日目、90日、180日、365日まで
30日目、90日、180日、365日まで
痛い日数
時間枠：30日目、90日、180日、365日まで
30日目、90日、180日、365日まで
関連する治療の数。
時間枠：30日目、90日、180日、365日まで
30日目、90日、180日、365日まで
フリーペイン握力
時間枠：30日目、90日、180日、365日まで
30日目、90日、180日、365日まで
初期救済後の再犯率
時間枠：30日目、90日、180日、365日まで
30日目、90日、180日、365日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

Ipsen

捜査官

  • 主任研究者：Mathieu DE SEZE, MD、University Hospital, Bordeaux

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月20日

最初の投稿 (推定)

2007年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2005/08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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