Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность инъекций ботулотоксина при лечении теннисного локтя (TBA)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Эффективность инъекции ботулинического токсина А для лечения латерального эпикондилита, не облегчаемого обычными медицинскими услугами: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование по сравнению с плацебо

Некоторые исследования оценили эффективность ботулинического токсина. Результаты противоречивы, и нам нужны дополнительные исследования. Цель исследования — сравнить эффективность инъекций ботулотоксина с плацебо при лечении теннисного локтя, не купируемого обычной медицинской помощью в течение 6 месяцев. Метод: это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Основным критерием оценки является интенсивность боли через три месяца после инъекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Основная цель: Первая цель исследования - оценить эффективность инъекции ботулинического токсина при лечении теннисного локтя, не облегчаемого обычной медицинской помощью, проводимой в течение 6 месяцев.
  • Второстепенная цель: Вторая цель этого исследования состоит в том, чтобы задокументировать историю теннисного локтя в течение одного года после первоначальной инъекции.
  • Дизайн исследования: это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Основным критерием оценки является интенсивность боли через три месяца после инъекции.
  • Критерии включения: теннисный локоть в течение более 6 мес; подпись согласия
  • Критерии исключения: Критерии невключения: младше 18 лет; локтевой остеоартрит, боль в шее, фибромиалгия, беременность, миастения, полимиозит, SLA, антикоагулянтная терапия, аминозиды; сахарный диабет, алкоголизм
  • План исследования: рандомизированные параллельные группы
  • Количество предметов : 60

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Теннисный локоть более 6 мес.
  • Подпись согласия

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Локтевой остеоартрит
  • Отраженная шейная боль
  • Фибромиалгия
  • Беременность
  • Миастения
  • полимиозит
  • Соглашение об уровне обслуживания
  • Лечение антикоагулянтами
  • Аминозиды
  • Диабет
  • Алкоголизм
  • Предыдущие инъекции ботулинического токсина А

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Botulinum Toxin A Injection
Лекарство: Инъекция ботулинического токсина А
Инъекция ботулинического токсина А
Плацебо Компаратор: 2
Placebo injection
Лекарство: Инъекция плацебо
Инъекция плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным критерием оценки является интенсивность боли через три месяца после инъекции.
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: до дня 30, 90,180, 365
до дня 30, 90,180, 365
Количество болезненных дней
Временное ограничение: до дня 30, 90,180, 365
до дня 30, 90,180, 365
Количество сопутствующих процедур.
Временное ограничение: до дня 30, 90,180, 365
до дня 30, 90,180, 365
Сила свободного захвата боли
Временное ограничение: до дня 30, 90,180, 365
до дня 30, 90,180, 365
Уровень рецидивизма после первоначальной помощи
Временное ограничение: до дня 30, 90,180, 365
до дня 30, 90,180, 365

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Ipsen

Следователи

  • Главный следователь: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2005/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться