Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av botulinumtoksininjeksjon i tennisalbuebehandlingen (TBA)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Effektiviteten av botulinumtoksin A-injeksjon for behandling av lateral epikondylitt ulindret av vanlige medisinske behandlinger: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøve versus placebo

Noen studier verdsatte effektiviteten av botulinumtoksin. Resultatene er motstridende og vi trenger flere studier. Formålet med studien er å sammenligne effektiviteten av botulinumtoksin-injeksjon med placebo ved behandling av tennisalbue uten avlastning ved vanlig medisinsk behandling utført i løpet av 6 måneder. Metode: Det er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Hovedkriterier for vurdering er smerteintensitet tre måneder etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Hovedmål: Det første målet med studien er å verdsette effektiviteten av botulinumtoksin-injeksjon ved behandling av tennisalbue uten avlastning ved vanlig medisinsk behandling utført i løpet av 6 måneder.
  • Sekundært mål: Det andre målet med denne studien er å dokumentere tennisalbuehistorien innen ett år etter første injeksjon
  • Studiedesign: Det er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Hovedkriterier for vurdering er smerteintensitet tre måneder etter injeksjon.
  • Inklusjonskriterier: tennisalbue i mer enn 6 måneder; signatur på samtykke
  • Eksklusjonskriterier: Ikke-inkluderingskriterier: under 18 år; slitasjegikt albue, referert cervical smerte, fibromyalgi, graviditet, myasteni, polymyositis, SLA, antikoagulerende behandling, aminosider; diabetes, alkoholisme
  • Studieplan: randomiserte parallelle grupper
  • Antall fag: 60

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tennisalbue i mer enn 6 måneder
  • Signatur på samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Artrose albue
  • Referert cervical smerte
  • Fibromyalgi
  • Svangerskap
  • Myasteni
  • Polymyositt
  • SLA
  • Antikoagulerende behandling
  • Aminosider
  • Diabetes
  • Alkoholisme
  • Tidligere botulinumtoksin A-injeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Botulinum Toxin A Injection
Legemiddel: Botulinum Toxin A-injeksjon
Botulinum Toxin A-injeksjon
Placebo komparator: 2
Placebo injection
Legemiddel: Placebo-injeksjon
Placebo injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedkriterier for vurdering er smerteintensitet tre måneder etter injeksjon.
Tidsramme: ved 3 mnd
ved 3 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: til dag 30, 90,180, 365
til dag 30, 90,180, 365
Antall smertefulle dager
Tidsramme: til dag 30, 90,180, 365
til dag 30, 90,180, 365
Antall tilknyttede behandlinger.
Tidsramme: til dag 30, 90,180, 365
til dag 30, 90,180, 365
Fri smertegrepsstyrke
Tidsramme: til dag 30, 90,180, 365
til dag 30, 90,180, 365
Frekvens for tilbakefall etter første lindring
Tidsramme: til dag 30, 90,180, 365
til dag 30, 90,180, 365

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Ipsen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2005/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere