Eficácia da injeção de toxina botulínica no tratamento do cotovelo de tenista (TBA)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Eficácia da injeção de toxina botulínica A para o tratamento de epicondilite lateral não aliviada por cuidados médicos usuais: um estudo duplo-cego randomizado controlado versus placebo
Alguns estudos valorizam a eficácia da toxina botulínica.
Os resultados são contraditórios e precisamos de mais estudos.
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da injeção de toxina botulínica com placebo no tratamento de cotovelo de tenista não aliviado por cuidados médicos habituais realizados durante 6 meses.
Método: É um ensaio controlado randomizado duplo-cego.
O principal critério de avaliação é a intensidade da dor três meses após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo principal: O primeiro objetivo do estudo é avaliar a eficácia da injeção de toxina botulínica no tratamento do cotovelo de tenista não aliviado por cuidados médicos habituais realizados durante 6 meses.
- Objetivo secundário: O segundo objetivo deste estudo é documentar a história do cotovelo de tenista até um ano após a injeção inicial
- Desenho do estudo: É um estudo randomizado controlado duplo-cego. O principal critério de avaliação é a intensidade da dor três meses após a injeção.
- Critérios de inclusão: cotovelo de tenista há mais de 6 meses; assinatura de consentimento
- Critérios de exclusão: Critérios de não inclusão: menores de 18 anos; osteoartrite do cotovelo, dor cervical referida, fibromialgia, gravidez, miastenia, polimiosite, SLA, tratamento anticoagulante, aminosídeos; diabetes, alcoolismo
- Plano de estudo: grupos paralelos randomizados
- Número de disciplinas: 60
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 330076
- Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Cotovelo de tenista há mais de 6 meses
- Assinatura de consentimento
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos
- cotovelo osteoartrite
- Dor cervical referida
- Fibromialgia
- Gravidez
- miastenia
- Polimiosite
- SLA
- Tratamento anticoagulante
- Aminosídeos
- Diabetes
- Alcoolismo
- Injeções anteriores de toxina botulínica A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Botulinum Toxin A Injection
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Injeção de Toxina Botulínica A
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Comparador de Placebo: 2
Placebo injection
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Injeção de Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O principal critério de avaliação é a intensidade da dor três meses após a injeção.
Prazo: aos 3 meses
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aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: ao dia 30, 90.180, 365
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ao dia 30, 90.180, 365
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Número de dias dolorosos
Prazo: ao dia 30, 90.180, 365
|
ao dia 30, 90.180, 365
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Número de tratamentos associados.
Prazo: ao dia 30, 90.180, 365
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ao dia 30, 90.180, 365
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Força de preensão sem dor
Prazo: ao dia 30, 90.180, 365
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ao dia 30, 90.180, 365
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Taxa de reincidência após alívio inicial
Prazo: ao dia 30, 90.180, 365
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ao dia 30, 90.180, 365
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cogne M, Petit H, Creuze A, Liguoro D, de Seze M. Are paraspinous intramuscular injections of botulinum toxin a (BoNT-A) efficient in the treatment of chronic low-back pain? A randomised, double-blinded crossover trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 15;18(1):454. doi: 10.1186/s12891-017-1816-6.
- Creuze A, Petit H, de Seze M. Short-Term Effect of Low-Dose, Electromyography-Guided Botulinum Toxin A Injection in the Treatment of Chronic Lateral Epicondylar Tendinopathy: A Randomized, Double-Blinded Study. J Bone Joint Surg Am. 2018 May 16;100(10):818-826. doi: 10.2106/JBJS.17.00777.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Tendinopatia do Cotovelo
- Lesões de cotovelo
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Ferimentos e Lesões
- Lesões de tendão
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia
- Cotovelo de tenista
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Fatores biológicos
- Hidrolases
- Enzimas
- Enzimas e coenzimas
- Toxinas botulínicas
- Metaloendopeptidases
- Endopeptidases
- Hidrolases peptídicas
- Metaloproteases
- Proteínas bacterianas
- Toxinas bacterianas
- Toxinas, biológicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2005/08
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