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Efficacité de l'injection de toxine botulique dans le traitement du coude de tennis (TBA)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Efficacité de l'injection de toxine botulique A pour le traitement de l'épicondylite latérale non soulagée par les soins médicaux habituels : un essai contrôlé randomisé en double aveugle versus placebo

Certaines études ont évalué l'efficacité de la toxine botulique. Les résultats sont contradictoires et nous avons besoin de plus d'études. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité de l'injection de toxine botulique à celle d'un placebo dans le traitement du tennis-elbow non soulagé par les soins médicaux habituels effectués pendant 6 mois. Méthode : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Le principal critère d'évaluation est l'intensité de la douleur trois mois après l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Objectif principal : Le premier objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection de toxine botulique dans le traitement du tennis elbow non soulagé par les soins médicaux habituels effectués pendant 6 mois.
  • Objectif secondaire : Le deuxième objectif de cette étude est de documenter l'historique du coude de tennis un an après l'injection initiale.
  • Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Le principal critère d'évaluation est l'intensité de la douleur trois mois après l'injection.
  • Critères d'inclusion : tennis elbow pendant plus de 6 mois ; signature de consentement
  • Critères d'exclusion : Critères de non inclusion : moins de 18 ans ; arthrose du coude, cervicalgie projetée, fibromyalgie, grossesse, myasthénie, polymyosite, SLA, traitement anticoagulant, aminosides ; diabète, alcoolisme
  • Plan d'étude : groupes parallèles randomisés
  • Nombre de sujets : 60

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tennis Elbow pendant plus de 6 mois
  • Signature du consentement

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Coude arthrosique
  • Douleur cervicale référée
  • Fibromyalgie
  • Grossesse
  • Myasthénie
  • Polymyosite
  • SLA
  • Traitement anticoagulant
  • Aminosides
  • Diabète
  • Alcoolisme
  • Injections antérieures de toxine botulique A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Botulinum Toxin A Injection
Médicament: Injection de toxine botulique A
Injection de toxine botulique A
Comparateur placebo: 2
Placebo injection
Médicament: Injection de placebo
Injection de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le principal critère d'évaluation est l'intensité de la douleur trois mois après l'injection.
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
intensité de la douleur
Délai: au jour 30, 90, 180, 365
au jour 30, 90, 180, 365
Nombre de jours douloureux
Délai: au jour 30, 90, 180, 365
au jour 30, 90, 180, 365
Nombre de traitements associés.
Délai: au jour 30, 90, 180, 365
au jour 30, 90, 180, 365
Force de préhension sans douleur
Délai: au jour 30, 90, 180, 365
au jour 30, 90, 180, 365
Taux de récidive après le soulagement initial
Délai: au jour 30, 90, 180, 365
au jour 30, 90, 180, 365

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Ipsen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2007

Première publication (Estimé)

21 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2005/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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