Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiini-injektion tehokkuus tenniskyynärpäähoidossa (TBA)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Botuliinitoksiini-injektion tehokkuus lateraalisen epikondyliitin hoidossa, jota tavallinen lääketieteellinen hoito ei lievitä: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe verrattuna lumelääkkeeseen

Jotkut tutkimukset arvostivat botuliinitoksiinin tehokkuutta. Tulokset ovat ristiriitaisia ​​ja tarvitsemme lisää tutkimuksia. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata botuliinitoksiini-injektion tehokkuutta lumelääkkeeseen tenniskyynärpään hoidossa, jota ei helpota tavallinen 6 kuukauden ajan suoritettu lääketieteellinen hoito. Menetelmä: Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Pääasiallinen arviointikriteeri on kivun voimakkuus kolmen kuukauden kuluttua injektiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Päätavoite: Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on arvostaa botuliinitoksiini-injektion tehokkuutta tenniskyynärpään hoidossa, jota ei helpota tavallinen 6 kuukauden ajan suoritettu lääketieteellinen hoito.
  • Toissijainen tavoite: Tämän tutkimuksen toinen tavoite on dokumentoida tenniskyynärpään historia vuoden kuluttua ensimmäisestä ruiskeesta
  • Tutkimuksen suunnittelu: Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Pääasiallinen arviointikriteeri on kivun voimakkuus kolmen kuukauden kuluttua injektiosta.
  • Osallistumiskriteerit: tenniskyynärpää yli 6 kuukauden ajan; suostumuksen allekirjoitus
  • Poissulkemiskriteerit: Ei sisällyttämiskriteerit: alle 18-vuotias; nivelrikko kyynärpää, lähetetty kohdunkaulan kipu, fibromyalgia, raskaus, myasthenia, polymyosiitti, SLA, antikoagulanttihoito, aminosidit; diabetes, alkoholismi
  • Tutkimussuunnitelma: satunnaistetut rinnakkaisryhmät
  • Aiheiden lukumäärä: 60

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tenniskyynärpää yli 6 kuukauden ajan
  • Suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Nivelrikko kyynärpää
  • Suositeltu kohdunkaulan kipu
  • Fibromyalgia
  • Raskaus
  • Myasthenia
  • Polymyosiitti
  • SLA
  • Antikoagulanttihoito
  • Aminosidit
  • Diabetes
  • Alkoholismi
  • Aiemmat botuliinitoksiini A -pistokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Botulinum Toxin A Injection
Lääke: Botuliinitoksiini A -injektio
Botuliinitoksiini A -injektio
Placebo Comparator: 2
Placebo injection
Lääke: Placebo-injektio
Placebo-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pääasiallinen arviointikriteeri on kivun voimakkuus kolmen kuukauden kuluttua injektiosta.
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: päivään 30, 90 180 365
päivään 30, 90 180 365
Kipeiden päivien määrä
Aikaikkuna: päivään 30, 90 180 365
päivään 30, 90 180 365
Liitännäishoitojen lukumäärä.
Aikaikkuna: päivään 30, 90 180 365
päivään 30, 90 180 365
Vapaa kipupitovoima
Aikaikkuna: päivään 30, 90 180 365
päivään 30, 90 180 365
Uusintarikosten määrä ensimmäisen helpotuksen jälkeen
Aikaikkuna: päivään 30, 90 180 365
päivään 30, 90 180 365

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ipsen

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2005/08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa