肉毒素注射治疗网球肘的疗效 (TBA)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
肉毒杆菌毒素 A 注射液治疗常规医疗无法缓解的外上髁炎的有效性：一项与安慰剂对比的双盲随机对照试验
一些研究重视肉毒杆菌毒素的有效性。
结果是矛盾的，我们需要更多的研究。
该研究的目的是比较肉毒杆菌毒素注射与安慰剂治疗 6 个月期间进行的常规医疗未缓解的网球肘的有效性。
方法：这是一项双盲随机对照试验。
评估的主要标准是注射后三个月的疼痛强度。
研究概览
详细说明
- 主要目的：该研究的首要目的是评估肉毒杆菌毒素注射治疗网球肘的有效性，该网球肘在 6 个月内进行的常规医疗护理未得到缓解。
- 次要目标：本研究的第二个目标是记录初次注射后一年内的网球肘病史
- 研究设计：这是一项双盲随机对照试验。 评估的主要标准是注射后三个月的疼痛强度。
- 纳入标准：网球肘病程≥6个月；签署同意书
- 排除标准： 不纳入标准： 18 岁以下；肘关节骨关节炎、颈椎病、纤维肌痛、妊娠、肌无力、多发性肌炎、SLA、抗凝治疗、氨基苷类药物；糖尿病、酒精中毒
- 研究计划：随机平行组
- 科目数：60
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bordeaux、法国、330076
- Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 网球肘6个月以上
- 签署同意书
排除标准：
- 未满 18 岁
- 骨关节炎肘
- 牵涉颈椎痛
- 纤维肌痛
- 怀孕
- 肌无力
- 多发性肌炎
- 服务水平协议
- 抗凝治疗
- 氨基甙类
- 糖尿病
- 酗酒
- 以前的肉毒杆菌毒素 A 注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1
Botulinum Toxin A Injection
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A型肉毒素注射液
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安慰剂比较：2
Placebo injection
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安慰剂注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估的主要标准是注射后三个月的疼痛强度。
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：到第 30、90,180、365 天
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到第 30、90,180、365 天
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痛苦的日子数
大体时间：到第 30、90,180、365 天
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到第 30、90,180、365 天
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相关治疗的数量。
大体时间：到第 30、90,180、365 天
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到第 30、90,180、365 天
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无痛握力
大体时间：到第 30、90,180、365 天
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到第 30、90,180、365 天
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初次缓解后的再犯率
大体时间：到第 30、90,180、365 天
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到第 30、90,180、365 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mathieu DE SEZE, MD、University Hospital, Bordeaux
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cogne M, Petit H, Creuze A, Liguoro D, de Seze M. Are paraspinous intramuscular injections of botulinum toxin a (BoNT-A) efficient in the treatment of chronic low-back pain? A randomised, double-blinded crossover trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Nov 15;18(1):454. doi: 10.1186/s12891-017-1816-6.
- Creuze A, Petit H, de Seze M. Short-Term Effect of Low-Dose, Electromyography-Guided Botulinum Toxin A Injection in the Treatment of Chronic Lateral Epicondylar Tendinopathy: A Randomized, Double-Blinded Study. J Bone Joint Surg Am. 2018 May 16;100(10):818-826. doi: 10.2106/JBJS.17.00777.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计的)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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