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테니스 엘보우 치료에서 보툴리눔 톡신 주사의 효과 (TBA)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

일상적인 치료로 호전되지 않는 외측 상과염 치료를 위한 보툴리눔 독소 A 주사의 효과 : 이중 맹검 무작위 대조 시험 대 위약

일부 연구에서는 보툴리눔 독소의 효과를 평가했습니다. 결과는 모순되며 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구의 목적은 6개월 동안 시행한 통상적인 내과적 치료로 호전되지 않은 테니스 엘보우의 치료에서 보툴리눔 독소 주사의 효과를 위약과 비교하는 것이다. 방법 : 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다. 주요 평가 기준은 주사 후 3개월의 통증 강도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 주요 목적 : 연구의 첫 번째 목적은 6개월 동안 시행된 일반적인 치료로 완화되지 않는 테니스 엘보우의 치료에서 보툴리눔 독소 주사의 효과를 평가하는 것입니다.
  • 2차 목표: 이 연구의 2차 목표는 최초 주사 후 1년까지 테니스 엘보의 병력을 문서화하는 것입니다.
  • 연구 설계 : 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 주요 평가 기준은 주사 후 3개월의 통증 강도입니다.
  • 포함 기준: 6개월 이상 테니스 엘보; 동의 서명
  • 제외 기준: 불포함 기준: 18세 미만; 팔꿈치 골관절염, 관련 경부 통증, 섬유근육통, 임신, 근무력증, 다발성근염, SLA, 항응고제 치료, 아미노사이드; 당뇨병, 알코올 중독
  • 연구 계획: 무작위 병렬 그룹
  • 과목 수 : 60

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 테니스 엘보는 6개월 이상
  • 동의 서명

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 골관절염 팔꿈치
  • 참조 된 자궁 경부 통증
  • 섬유근육통
  • 임신
  • 근무력증
  • 다발근염
  • SLA
  • 항응고제 치료
  • 아미노사이드
  • 당뇨병
  • 대주
  • 이전 보툴리눔 독소 A 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Botulinum Toxin A Injection
의약품: 보툴리눔 독소 A 주사
보툴리눔 독소 A 주사
위약 비교기: 2
Placebo injection
의약품: 플라시보 주사
플라시보 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 평가 기준은 주사 후 3개월의 통증 강도입니다.
기간: 3개월에
3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증 강도
기간: 30, 90,180, 365일까지
30, 90,180, 365일까지
괴로운 날의 수
기간: 30, 90,180, 365일까지
30, 90,180, 365일까지
관련된 치료의 수.
기간: 30, 90,180, 365일까지
30, 90,180, 365일까지
무료 통증 악력
기간: 30, 90,180, 365일까지
30, 90,180, 365일까지
초기 구제 후 재범률
기간: 30, 90,180, 365일까지
30, 90,180, 365일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Ipsen

수사관

  • 수석 연구원: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2005/08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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