Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av botulinumtoxininjektion i tennisarmbågsbehandlingen (TBA)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Effektiviteten av botulinumtoxin A-injektion för behandling av lateral epikondylit Olindrad av vanliga medicinska vård: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie kontra placebo

Vissa studier värderade effekten av botulinumtoxin. Resultaten är motsägelsefulla och vi behöver fler studier. Syftet med studien är att jämföra effekten av botulinumtoxininjektion med placebo vid behandling av tennisarmbåge utan avlastning av vanlig medicinsk vård utförd under 6 månader. Metod: Det är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Huvudkriterier för bedömning är Smärtintensitet tre månader efter injektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Huvudmål: Det första syftet med studien är att värdera effektiviteten av botulinumtoxininjektion vid behandling av tennisarmbåge utan avlastning av vanlig medicinsk vård utförd under 6 månader.
  • Sekundärt mål: Det andra syftet med denna studie är att dokumentera tennisarmbågens historia ett år efter initial injektion
  • Studiedesign: Det är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Huvudkriterier för bedömning är Smärtintensitet tre månader efter injektion.
  • Inklusionskriterier: tennisarmbåge under mer än 6 månader; samtyckes underskrift
  • Uteslutningskriterier: Icke-inklusionskriterier: yngre än 18 år; artros armbåge, hänvisad cervikal smärta, fibromyalgi, graviditet, myasteni, polymyosit, SLA, antikoagulerande behandling, aminosider; diabetes, alkoholism
  • Studieplan: randomiserade parallella grupper
  • Antal ämnen: 60

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 330076
        • Unité de médecine orthopédique- Hôpital Pellegrin RDC aile 2.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tennisarmbåge under mer än 6 månader
  • Underskrift av samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Artros armbåge
  • Refererad cervikal smärta
  • Fibromyalgi
  • Graviditet
  • Myasteni
  • Polymyosit
  • SLA
  • Antikoagulerande behandling
  • Aminosider
  • Diabetes
  • Alkoholism
  • Tidigare injektioner med botulinumtoxin A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Botulinum Toxin A Injection
Läkemedel: Botulinum Toxin A Injection
Botulinum Toxin A Injection
Placebo-jämförare: 2
Placebo injection
Läkemedel: Placebo-injektion
Placebo injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huvudkriterier för bedömning är smärtintensitet tre månader efter injektion.
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: till dag 30, 90,180, 365
till dag 30, 90,180, 365
Antalet smärtsamma dagar
Tidsram: till dag 30, 90,180, 365
till dag 30, 90,180, 365
Antal associerade behandlingar.
Tidsram: till dag 30, 90,180, 365
till dag 30, 90,180, 365
Fri smärta greppstyrka
Tidsram: till dag 30, 90,180, 365
till dag 30, 90,180, 365
Återfallsfrekvens efter första lättnad
Tidsram: till dag 30, 90,180, 365
till dag 30, 90,180, 365

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Ipsen

Utredare

  • Huvudutredare: Mathieu DE SEZE, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Beräknad)

21 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2005/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera