手術治療を受けた成人の橈骨遠位端骨折に対する初期治療と後期治療の比較
2010年8月11日 更新者:Massachusetts General Hospital
橈骨遠位端骨折の掌側プレート固定後の早期および後期の手首の可動性の前向きランダム化比較
研究の目的は、掌側プレートで手術治療した橈骨遠位端骨折の術後のリハビリテーションの 2 つの一般的な方法を比較することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
過去 30 年間にわたり、橈骨遠位端骨折の手術治療は、非手術治療と比較してますます一般的になりました。
過去 15 年間にわたり、橈骨遠位端の骨折に対して、より侵襲性の高い内部プレート固定を行う傾向がありました。
これらの骨折に対する内固定を支持する議論の 1 つは、他の関節周囲骨折と同様に、手首の関節を早期に動かすことが有益であるということです。
ただし、この声明を裏付けるデータはありません。
実際、手首を固定するか手首の動きを許容する創外固定に関するデータは、最終的な手首の動きに関しては、早期の手首の可動化が骨全体の位置合わせほど重要ではないことを示唆しています。
この質問は、患者のケアや骨折に関する意思決定において重要です。
さらに、証拠が不足しているにもかかわらず、多くの企業がこの主張をマーケティング ポイントとして使用しています。
この問題に対する答えを決定し、上記の関連問題の解決に役立つには、高品質のデータが必要であると考えています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MGH 手および上肢サービスの患者
説明
包含基準:
- 性別: 男性または女性
- 年齢:18歳以上
- 孤立した橈骨遠位端骨折
- 掌側プレートによる骨折治療、安定した固定
- 外傷後4週間以内の初回治療
除外基準:
- 掌側プレートとは別の材料または追加の材料が必要な複雑な骨折
- 早期離床が禁忌となる不安定骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
骨折直後に治療を開始する被験者。
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2
被験者は損傷後3週間治療を遅らせます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手首の可動範囲(角度)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダッシュスコア
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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リッカート痛スケール
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ピンチと握力
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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ガートランドとウェアリーのスコア
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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そしてメイヨーリストスコア
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月11日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。