- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00438308
Jämförelse av tidig och sen terapi för vuxna med operativt behandlade distala radiusfrakturer
11 augusti 2010 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital
Prospektiv randomiserad jämförelse av tidig och sen handledsmobilisering efter volarplattfixering av en fraktur i den distala radien
Syftet med studien är att jämföra två vanliga sätt att rehabilitera efter operation för distala radiusfrakturer behandlade operativt med en volarplatta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste tre decennierna har operativ behandling av distala radiusfrakturer blivit allt vanligare jämfört med icke-operativ behandling.
Under de senaste 15 åren har det funnits en trend mot mer invasiv inre plattfixering av frakturer i den distala radien.
Ett argument för intern fixering för dessa frakturer är att det, i likhet med andra periartikulära frakturer, skulle vara fördelaktigt att tillåta tidig rörelse av handledens artikulation.
Det finns dock inga uppgifter som stödjer detta påstående.
Faktum är att data om extern fixering som antingen immobiliserar handleden eller tillåter handledsrörelse tyder på att tidig handledsmobilisering inte är lika viktig som den övergripande inriktningen av benet när det gäller slutlig handledsrörelse.
Denna fråga är viktig i patientvården och i beslutsfattande angående dessa frakturer.
Dessutom använder många företag detta påstående som en marknadsföringspunkt trots bristen på bevis.
Vi anser att data av god kvalitet behövs för att avgöra svaret på detta problem och för att hjälpa till att lösa de relaterade problemen som beskrivs ovan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter från MGH hand- och övre extremitetstjänst
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: Man eller kvinna
- Ålder: Äldre än 18
- Isolerad distal radiell fraktur
- Fraktur behandlad med volarplattor, stabil fixering
- Inledande behandling inom 4 veckor efter trauma
Exklusions kriterier:
- Komplexa frakturer som kräver ytterligare eller annat material än volarplattor
- Instabila frakturer där tidig mobilisering är kontraindicerad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Försökspersoner som påbörjar terapi omedelbart efter fraktur.
|
|
2
Patienter skjuter upp behandlingen i 3 veckor efter skadan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rörelseomfång i grader av handlederna
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DASH poäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Likert smärtskala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
nyp och greppstyrka
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Gartland och Werely gör mål
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
och Mayo handled poäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2004-P-002118
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .