Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tidig och sen terapi för vuxna med operativt behandlade distala radiusfrakturer

11 augusti 2010 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

Prospektiv randomiserad jämförelse av tidig och sen handledsmobilisering efter volarplattfixering av en fraktur i den distala radien

Syftet med studien är att jämföra två vanliga sätt att rehabilitera efter operation för distala radiusfrakturer behandlade operativt med en volarplatta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under de senaste tre decennierna har operativ behandling av distala radiusfrakturer blivit allt vanligare jämfört med icke-operativ behandling. Under de senaste 15 åren har det funnits en trend mot mer invasiv inre plattfixering av frakturer i den distala radien. Ett argument för intern fixering för dessa frakturer är att det, i likhet med andra periartikulära frakturer, skulle vara fördelaktigt att tillåta tidig rörelse av handledens artikulation. Det finns dock inga uppgifter som stödjer detta påstående. Faktum är att data om extern fixering som antingen immobiliserar handleden eller tillåter handledsrörelse tyder på att tidig handledsmobilisering inte är lika viktig som den övergripande inriktningen av benet när det gäller slutlig handledsrörelse. Denna fråga är viktig i patientvården och i beslutsfattande angående dessa frakturer. Dessutom använder många företag detta påstående som en marknadsföringspunkt trots bristen på bevis. Vi anser att data av god kvalitet behövs för att avgöra svaret på detta problem och för att hjälpa till att lösa de relaterade problemen som beskrivs ovan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från MGH hand- och övre extremitetstjänst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: Man eller kvinna
  • Ålder: Äldre än 18
  • Isolerad distal radiell fraktur
  • Fraktur behandlad med volarplattor, stabil fixering
  • Inledande behandling inom 4 veckor efter trauma

Exklusions kriterier:

  • Komplexa frakturer som kräver ytterligare eller annat material än volarplattor
  • Instabila frakturer där tidig mobilisering är kontraindicerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Försökspersoner som påbörjar terapi omedelbart efter fraktur.
2
Patienter skjuter upp behandlingen i 3 veckor efter skadan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
rörelseomfång i grader av handlederna
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
DASH poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
Likert smärtskala
Tidsram: 6 månader
6 månader
nyp och greppstyrka
Tidsram: 6 månader
6 månader
Gartland och Werely gör mål
Tidsram: 6 månader
6 månader
och Mayo handled poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera