Srovnání časné a pozdní terapie u dospělých s operativně léčenými zlomeninami distálního radia
11. srpna 2010 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Prospektivní randomizované srovnání časné a pozdní mobilizace zápěstí po fixaci volární dlahy zlomeniny distálního radia
Účelem studie je porovnat dva běžné způsoby rehabilitace po operaci zlomenin distálního radia operativně léčených volární dlahou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V posledních třech desetiletích se operační léčba zlomenin distálního radia stala ve srovnání s neoperační léčbou stále běžnější.
V posledních 15 letech došlo k trendu k invazivnější fixaci zlomenin distálního radia vnitřní dlahou.
Jedním z argumentů ve prospěch vnitřní fixace u těchto zlomenin je, že podobně jako u jiných periartikulárních zlomenin by bylo výhodné umožnit časný pohyb kloubu zápěstí.
Neexistují však žádné údaje, které by toto tvrzení podpořily.
Ve skutečnosti údaje týkající se vnější fixace, která buď imobilizuje zápěstí, nebo umožňuje pohyb zápěstí, naznačují, že časná mobilizace zápěstí není tak důležitá jako celkové vyrovnání kosti z hlediska konečného pohybu zápěstí.
Tato otázka je důležitá v péči o pacienta a při rozhodování o těchto zlomeninách.
Navíc mnoho společností používá toto tvrzení jako marketingový bod navzdory nedostatku důkazů.
Domníváme se, že k určení odpovědi na tento problém a k vyřešení souvisejících problémů popsaných výše jsou potřebná kvalitní data.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ze služby MGH pro ruce a horní končetiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Muž nebo žena
- Věk: starší 18 let
- Izolovaná distální radiální zlomenina
- Zlomenina ošetřena volárními dlahami, stabilní fixace
- Počáteční léčba do 4 týdnů od traumatu
Kritéria vyloučení:
- Komplexní zlomeniny, které vyžadují další nebo jiný materiál než volární desky
- Nestabilní zlomeniny, u kterých je časná mobilizace kontraindikována
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Subjekty, které zahajují terapii bezprostředně po zlomenině.
|
|
2
Subjekty odkládají terapii o 3 týdny po zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozsah pohybu ve stupních zápěstí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Likertova stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
síla sevření a sevření
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Gartland a Werely skórují
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
a Mayo zápěstí skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-P-002118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .