Varhaisen ja myöhäisen hoidon vertailu aikuisille, joilla on operatiivisesti hoidettuja distaalisen säteen murtumia
keskiviikko 11. elokuuta 2010 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Ranteen varhaisen ja myöhäisen mobilisoinnin mahdollinen satunnaistettu vertailu distaalisen säteen murtuman volaarilevykiinnityksen jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta yleistä leikkauksen jälkeistä kuntoutustapaa distaalisen säteen murtumien yhteydessä, jotka on hoidettu operatiivisesti volaarilevyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana distaalisten sädemurtumien leikkaushoito on yleistynyt ei-leikkaukseen verrattuna.
Viimeisten 15 vuoden aikana on ollut suuntaus kohti invasiivisempaa, sisäisen levyn kiinnitystä distaalisen säteen murtumissa.
Yksi argumentti näiden murtumien sisäisen kiinnityksen puolesta on se, että muiden periartikulaaristen murtumien tapaan olisi hyödyllistä sallia ranteen nivelen varhainen liike.
Mitään dataa ei kuitenkaan ole tämän väitteen tueksi.
Itse asiassa tiedot ulkoisesta kiinnityksestä, joka joko immobilisoi ranteen tai sallii ranteen liikkeet, viittaa siihen, että varhainen ranteen mobilisaatio ei ole yhtä tärkeä kuin luun yleinen kohdistus lopullisen ranteen liikkeen kannalta.
Tämä kysymys on tärkeä potilaiden hoidossa ja näitä murtumia koskevassa päätöksenteossa.
Lisäksi monet yritykset käyttävät tätä väitettä markkinointikohtana todisteiden puutteesta huolimatta.
Katsomme, että tarvitaan laadukasta tietoa, jotta voidaan löytää vastaus tähän ongelmaan ja auttaa ratkaisemaan yllä kuvatut ongelmat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat MGH Hand and Upper Extremith Servicestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Ikä: Yli 18 vuotta
- Eristetty distaalinen radiaalinen murtuma
- Murtuma käsitelty volaarilevyillä, vakaa kiinnitys
- Ensimmäinen hoito 4 viikon sisällä traumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaiset murtumat, jotka vaativat lisämateriaalia tai eri materiaalia kuin volaarilevyt
- Epästabiilit murtumat, joissa varhainen mobilisaatio on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Koehenkilöt, jotka aloittavat hoidon välittömästi murtuman jälkeen.
|
|
2
Koehenkilöt lykkäävät hoitoa 3 viikkoa vamman jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
liikerata ranteiden asteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Likert kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
puristus- ja pitovoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Gartland ja Werely tekevät maalin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
ja Mayon rannepisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004-P-002118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .