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成人桡骨远端骨折早期和晚期治疗的比较

2010年8月11日 更新者:Massachusetts General Hospital

桡骨远端骨折掌侧钢板固定术后早期和晚期腕关节活动的前瞻性随机比较

本研究的目的是比较两种常用的掌侧钢板手术治疗桡骨远端骨折术后康复的方法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在过去的三十年里,与非手术治疗相比,桡骨远端骨折的手术治疗变得越来越普遍。 在过去的 15 年中,有一种趋势是采用更具侵入性的内固定钢板固定桡骨远端骨折。 支持对这些骨折进行内固定的一个论点是,与其他关节周围骨折类似,允许腕关节早期活动将是有益的。 但是,没有任何数据可以支持这种说法。 事实上,有关固定手腕或允许手腕运动的外固定的数据表明,就最终手腕运动而言,早期手腕活动不如骨骼的整体对齐重要。 这个问题对于患者护理和有关这些骨折的决策很重要。 此外,尽管缺乏证据,许多公司仍将此声明用作营销点。 我们认为需要高质量的数据来确定此问题的答案并帮助解决上述相关问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 MGH 手和上肢服务的患者

描述

纳入标准:

  • 性别:男或女
  • 年龄:18岁以上
  • 孤立性桡骨远端骨折
  • 掌侧钢板治疗骨折,固定稳定
  • 外伤后 4 周内的初步治疗

排除标准:

  • 与掌板相比,需要额外或不同材料的复杂骨折
  • 禁忌早期活动的不稳定骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
骨折后立即开始治疗的受试者。
2个
受试者在受伤后延迟治疗 3 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手腕的运动范围
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
DASH分数
大体时间:6个月
6个月
李克特疼痛量表
大体时间:6个月
6个月
捏和握力
大体时间:6个月
6个月
Gartland 和 Werely 评分
大体时间:6个月
6个月
和梅奥手腕评分
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月21日

首次发布 (估计)

2007年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月11日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2004-P-002118

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